Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van lokale anesthetische infiltratie met articaïne 4% in vergelijking met inferieure alveolaire zenuwblokkade met lidocaïne 2% voor extractie van de mandibulaire 1e molaar (LAI)

5 april 2025 bijgewerkt door: Sinan A. Shwailiya
Controle van de effectiviteit van de infiltratietechniek van lokaal anestheticum als alternatief voor inferieure tandzenuwblokkade tijdens tandextractie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten bij wie de eerste mandibulaire molaar onder plaatselijke verdoving moet worden verwijderd. De eerste groep krijgt 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine als linguale en buccale infiltratie. Ter vergelijking: de tweede groep krijgt een conventionele inferieure alveolaire zenuwblokkadetechniek met 2% lidocaïne met epinefrine (1:80.000). Pijn zal para-operatief worden gemeten met behulp van een verbale beoordelingsschaal.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Irak
    • Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 00964
        • College of Dentistry, University of Babylon
      • Hilla, Babylon, Irak, 00964
        • College of Dentistry/University of Babylon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De systemische toestand moet normaal zijn zonder cardiovasculaire, metabolische of overgedragen ziekten, geïndiceerd voor tandextractie van niet-herstelbare Mandibulaire 1e. Molaire tand.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische cardiovasculaire aandoening, metabolische of infectieziekte met een herstelbare tandaandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Blok
Deze groep krijgt voor het trekken van tanden een conventionele techniek van inferieur alveolair zenuwblokkade (IANB) met 2% lidocaïne met epinefrine (1:80.000).
Procedure: Inferieur alveolair zenuwblok
Deze groep krijgt voor het trekken van tanden een conventionele techniek van inferieur alveolair zenuwblokkade (IANB) met 2% lidocaïne met epinefrine (1:80.000).
Andere namen:
  • Regionale anesthesie
Experimenteel: Infiltratie
Deze groep krijgt 4% articaïne met 1:100.000 epinefrine als linguale en buccale infiltratie voor tandextractie
Procedure: Infiltratie met Articaïne 4%
De experimentele groep patiënten bij wie de diagnose tandextractie van de mandibulaire 1e is gesteld. kies zal extractie ondergaan met behulp van een infiltratietechniek voor lokale anesthesie. In tegenstelling tot de conventionele groep die een inferieur alveolair zenuwblok krijgt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbale pijnschaalschaal
Tijdsspanne: Tijdens de interventie/procedure/chirurgie

Pijn tijdens tandwinning wordt onmiddellijk gemeten nadat de procedure is voltooid met behulp van een verbale beoordelingsschaal. De nulsnelheid wordt gegeven wanneer de patiënt geen pijn voelt; De beoordelingsdiploma zal toenemen naarmate de ernst van de pijn ernstiger wordt. Volgens de volgende schaal:

0 Geen pijn

  1. Lichte pijn
  2. Matige pijn
  3. Intense pijn
  4. Extreem pijnlijk
Tijdens de interventie/procedure/chirurgie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sinan A. Shwailiya

Medewerkers

Babylon University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 februari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 35/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

StudieGEGEVENS worden op verzoek verstrekt

IPD-tijdsbestek voor delen

na onderzoekspublicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

andere onderzoekers

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren