- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06766981
Effektiviteten av lokalbedøvelsesinfiltrasjon med articaine 4 % sammenlignet med inferior alveolær nerveblokk med lidokain 2 % for mandibulær 1. molar ekstraksjon (LAI)
5. april 2025 oppdatert av: Sinan A. Shwailiya
Kontrollere effektiviteten av infiltrasjonsteknikken til lokalbedøvelsesmiddel som et alternativ til dårligere dental nerveblokk under tanntrekking
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som trenger sin første molar for å bli fjernet under lokalbedøvelse.
Den første gruppen vil motta 4 % articain med 1:100 000 adrenalin som lingual og bukkal infiltrasjon.
Til sammenligning vil den andre gruppen få en konvensjonell inferior alveolær nerveblokkeringsteknikk med 2 % lidokain med epinefrin (1:80 000).
Smerte vil bli målt paraoperativt ved hjelp av en verbal vurderingsskala.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry, University of Babylon
-
Hilla, Babylon, Irak, 00964
- College of Dentistry/University of Babylon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Systemisk tilstand må være normal uten kardiovaskulær, metabolsk eller overført sykdom, indisert for tannekstraksjon av ikke-restituerbar Mandibular 1st. Molar tann.
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk kardiovaskulær tilstand, metabolsk eller infeksjonssykdom med en gjenopprettelig tanntilstand.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blokkere
Denne gruppen vil få en konvensjonell inferior alveolar nerveblokk (IANB) teknikk med 2 % lidokain med epinefrin (1:80 000) for tannekstraksjon.
|
Denne gruppen vil få en konvensjonell inferior alveolar nerveblokk (IANB) teknikk med 2 % lidokain med epinefrin (1:80 000) for tannekstraksjon.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Infiltrasjon
Denne gruppen vil motta 4 % articain med 1:100 000 epinefrin som lingual og bukkal infiltrasjon for tannekstraksjon
|
Den eksperimentelle gruppen av pasienter som er diagnostisert for tannekstraksjon av mandibular 1st.
molar vil gjennomgå ekstraksjon ved bruk av en infiltrasjonsteknikk for lokalbedøvelse.
I motsetning til den konvensjonelle gruppen som vil motta Inferior alveolar nerveblokk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal Pain Rating Scale
Tidsramme: Under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Smerter under tannekstraksjon vil bli målt umiddelbart etter at prosedyren er fullført ved hjelp av en verbal rangeringsskala. Nullhastigheten vil bli gitt når pasienten ikke føler noen smerter; Rangeringsgraden vil øke etter hvert som smertegraden blir mer alvorlig. I henhold til følgende skala: 0 Ingen vondt
|
Under intervensjonen/prosedyren/operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bataineh AB, Nusair YM, Al-Rahahleh RQ. Comparative study of articaine and lidocaine without palatal injection for maxillary teeth extraction. Clin Oral Investig. 2019 Aug;23(8):3239-3248. doi: 10.1007/s00784-018-2738-x. Epub 2018 Nov 12.
- Madden VJ, Kamerman P, Leake HB, Catley MJ, Heathcote LC, Moseley GL. The Sensation and Pain Rating Scale: easy to use, clear to interpret, and responsive to clinical change. medRxiv [Preprint]. 2024 Jan 9:2023.09.08.23295128. doi: 10.1101/2023.09.08.23295128.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studiedata vil bli gitt på forespørsel
IPD-delingstidsramme
etter forskningspublisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
andre forskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .