このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

術後の回復の質に対する 2 つの異なる鎮痛技術の影響

2025年5月26日 更新者：Berivan Bozan、Ataturk University

待機的腹部子宮摘出術を受ける患者の術後の回復の質に対する 2 つの異なる鎮痛技術の影響

子宮摘出術は、世界の多くの国で帝王切開後に最も頻繁に行われる外科手術の 1 つであり、さまざまな範囲を治療するために、子宮頸部の有無にかかわらず子宮体部を切除する (子宮全摘術)、または子宮頸部を除いて (子宮亜全摘術または子宮頸部上摘出術) を行います。婦人科系の問題について。 子宮摘出術は、腹部から、開腹術により経膣的に、または低侵襲技術（腹腔鏡検査、ロボット手術）を使用して行われます。 子宮摘出術の腹部ルートは、これらの手術の 60 ～ 80% で優先されるルートです。

術後の回復は、患者の特徴、手術手順、麻酔などのさまざまな要因の影響を受ける複雑な状態です。 リカバリの品質を測定するために利用できるツールは数多くあります。 近年、患者が感じる回復の質という概念が注目を集めています。 回復の質-40 アンケート (QoR-40) は、術後初期段階での回復の質と健康状態を評価するために使用される評価テストです。 QoR-40 は、患者の痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、感情的状態を評価する 40 の質問で構成されています。 回復の質-15 (QoR-15) は、Stark らによって開発および検証された短い術後回復スケールです。 2013年に。 QoR-40 スケールの短縮版です。 短くて短時間で終わるので使いやすいです。 QoR-40 と同様に、患者の痛み、身体的快適さ、身体的自立、心理的サポート、感情的状態を評価する 15 の質問が含まれています。

回復プロセスを促進し、術後の疼痛管理を最適化することは、周術期ケアの重要な部分です。 局所麻酔、末梢鎮痛薬および非オピオイド鎮痛薬を組み合わせて、全身のオピオイド要件とオピオイド関連の副作用を最小限に抑える集学的鎮痛法の人気が高まっています。 硬膜外鎮痛は、待機的腹部子宮摘出術の全身麻酔を補完するものとして術中および術後の両方の鎮痛を提供し、バランスのとれた多面的な鎮痛を達成するために適用されるアプローチです。 したがって、単一の方法で高用量、特にオピオイド鎮痛薬を適用した場合の悪影響は軽減されますが、薬物や他の方法だけでは完全な鎮痛を提供するのに不十分な術後疼痛に対して、より効果的な治療を提供することができます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Yakutiye
      • Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25050
        • 募集
        • Ataturk University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で腹式子宮摘出術を受ける予定の患者
  • 18～65歳
  • 米国麻酔科医協会の分類 I-II

除外基準:

  • BMI 35以上の患者、
  • 研究で使用される薬剤に対してアレルギーのある患者、
  • 重度の肝不全または腎不全の患者、
  • 非ステロイド性抗炎症薬およびオピオイド鎮痛薬の長期使用歴のある患者、
  • 消化管出血、消化性潰瘍、炎症性腸疾患の既往歴のある患者
  • 糖尿病またはその他の神経因性疾患の病歴のある患者、
  • 術前に房室ブロックや徐脈を発症した患者、
  • 重篤な基礎呼吸器疾患および精神疾患の既往歴のある患者、
  • ASA ステージ 3 以上の患者、
  • 患者管理鎮痛（PCA）装置を使用できない患者、
  • 何らかの理由で手術中に研究で使用される薬剤を中止する必要がある患者、
  • 研究への参加に同意しない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループくも膜下腔内モルヒネ
他の：くも膜下腔内モルヒネ
術前に、患者は座位でL4-L5またはL3-L4の椎間腔に27Gペンシルポイント脊髄針を用いて200μgのモルヒネをくも膜下腔内に注射される。
アクティブコンパレータ：グループ起立脊椎面ブロック
他の：脊柱起立筋平面ブロック
術前に患者は腹臥位に置かれ、USGの助けを借りてESPBブロックがT9脊椎レベルで両側に適用されます。 ０．２５％ブピバカイン２０ｍｌを遮断液として両側に使用する。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QoR-15 アンケートを使用して評価された手術後 24 時間の回復の質
時間枠：術後24時間
この研究の主な目的は、待機的腹部子宮摘出術を受ける患者の術前脊柱起立筋面ブロックと髄腔内モルヒネ注射後のQoR-15アンケートを使用して、術後24時間の回復の質を評価することでした。
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂取されたオピオイドの総量
時間枠：術後24時間
第 2 の目的は、術後最初の 24 時間に消費されたオピオイドの総量を測定することでした。
術後24時間
運動時と安静時の痛みのスコア
時間枠：術後24時間
Visual Analog Scaleを使用した、術後24時間以内の運動中および安静時の痛みスコアの評価
術後24時間
最初の鎮痛剤の必要性
時間枠：術後24時間
術後最初の鎮痛要求までの時間
術後24時間
広告イベント
時間枠：術後24時間
24時間以内の副作用（吐き気、嘔吐、かゆみ、尿閉）の発生率
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月25日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月4日

最初の投稿 (実際)

2025年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月26日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.YYU.0.01.00.00/105

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する