Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​to forskellige smertestillende teknikker på postoperativ restitutionskvalitet

26. maj 2025 opdateret af: Berivan Bozan, Ataturk University

Effekten af ​​to forskellige analgetiske teknikker på postoperativ restitutionskvalitet hos patienter, der gennemgår elektiv abdominal hysterektomi

Hysterektomi er en af ​​de hyppigst udførte kirurgiske indgreb efter kejsersnit i mange lande i verden og involverer fjernelse af livmoderkroppen med eller uden livmoderhalsen (total hysterektomi) eller uden livmoderhalsen (subtotal eller supracervikal hysterektomi) for at behandle en række af gynækologiske problemer. Hysterektomi udføres abdominalt, vaginalt med laparotomi eller ved hjælp af minimalt invasive teknikker (laparoskopi, robotkirurgi). Den abdominale vej til hysterektomi er den foretrukne vej i 60-80% af disse operationer.

Postoperativ restitution er en kompleks tilstand, der påvirkes af forskellige faktorer, såsom patientkarakteristika, kirurgisk indgreb og anæstesi. Der er mange tilgængelige værktøjer til at måle genoprettelseskvalitet. I de senere år har begrebet helbredelseskvalitet, som patienten opfatter, tiltrukket sig opmærksomhed. Quality of Recovery-40-spørgeskemaet (QoR-40) er en vurderingstest, der bruges til at vurdere genopretningskvalitet og helbredstilstand i de tidlige postoperative stadier. QoR-40 består af 40 spørgsmål, der evaluerer patienters smerte, fysiske komfort, fysiske uafhængighed, psykologiske støtte og følelsesmæssige tilstand. Quality of Recovery-15 (QoR-15) er en kort postoperativ restitutionsskala udviklet og valideret af Stark et al. i 2013. Det er en forkortet version af QoR-40 skalaen. Den er nem at bruge, fordi den er kortere og kan gennemføres på kort tid. Som i QoR-40 indeholder den 15 spørgsmål, der evaluerer smerte, fysisk komfort, fysisk uafhængighed, psykologisk støtte og følelsesmæssig tilstand hos patienten.

Facilitering af restitutionsprocessen og optimering af postoperativ smertebehandling er en vigtig del af perioperativ behandling. Multimodal analgesi, som kombinerer lokalbedøvelse, perifere og ikke-opioide analgetika for at minimere systemiske opioidbehov og opioidrelaterede bivirkninger, er blevet mere og mere populært. Epidural analgesi, som giver både intraoperativ og postoperativ analgesi som et supplement til generel anæstesi til elektiv abdominal hysterektomi, er en tilgang, der anvendes til at opnå afbalanceret og multimodal analgesi. Mens de negative virkninger af høje doser, især opioidanalgetika, anvendt med en enkelt metode reduceres, kan der således tilvejebringes mere effektiv behandling for postoperative smerter, hvor lægemidler og andre metoder alene er utilstrækkelige til at give fuldstændig analgesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25050
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er planlagt til at gennemgå abdominal hysterektomioperation under generel anæstesi
  • Alder mellem 18-65
  • American Society of Anesthesiologists klassifikation I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med et BMI ≥ 35,
  • Patienter med allergi over for de lægemidler, der skal bruges i undersøgelsen,
  • Patienter med alvorlig lever- eller nyresvigt,
  • Patienter med en historie med langvarig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske og opioide analgetika,
  • Patienter med en historie med gastrointestinal blødning, mavesår eller inflammatorisk tarmsygdom,
  • Patienter med en historie med diabetes eller andre neuropatiske sygdomme,
  • Patienter, der udviklede atrioventrikulær blokade og bradykardi før operation,
  • Patienter med en historie med alvorlig underliggende luftvejssygdom og psykiatriske sygdomme,
  • Patienter med ASA trin 3 eller højere,
  • Patienter, der ikke kan bruge en patientkontrolleret analgesi-anordning (PCA),
  • Patienter, der af en eller anden grund har behov for at stoppe det lægemiddel, der blev brugt i undersøgelsen under operationen,
  • Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe intrathekal morfin
Præoperativt vil patienterne blive injiceret med 200 μg morfin intrathekalt med en 27G blyantspids spinal nål ved L4-L5 eller L3-L4 intervertebralt rum i siddende stilling.
Aktiv komparator: Gruppe Erector Spinae Plane Block
Præoperativt vil patienterne blive placeret i liggende stilling før operationen, og en ESPB blok vil blive påført bilateralt på T9-hvirvelniveau ved hjælp af USG. 0,25 % bupivacain 20 ml vil blive brugt bilateralt som blokerende væske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​bedring 24 timer efter operationen vurderet ved hjælp af QoR-15 spørgeskemaet
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Det primære formål med denne undersøgelse var at evaluere kvaliteten af ​​restitution 24 timer efter operationen ved hjælp af QoR-15 spørgeskemaet efter præoperativ erector spinae plane blok og intratekal morfininjektion hos patienter, der gennemgår elektiv abdominal hysterektomi.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet mængde forbrugt opioider
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Det sekundære mål var at måle den samlede mængde opioid forbrugt i de første 24 timer postoperativt.
postoperativ 24 timer
smerten scorer ved bevægelse og hvile
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Evaluering af smertescore under bevægelse og hvile inden for 24 timer postoperativt ved hjælp af Visual Analog Scale
postoperativ 24 timer
første smertestillende behov
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Tid til første smertestillende behov i den postoperative periode
postoperativ 24 timer
Advers begivenheder
Tidsramme: postoperativ 24 timer
forekomst af bivirkninger (kvalme, opkastning, kløe, urinretention) i 24 timer
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner