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O efeito de duas técnicas analgésicas diferentes na qualidade da recuperação pós-operatória

26 de maio de 2025 atualizado por: Berivan Bozan, Ataturk University

O efeito de duas técnicas analgésicas diferentes na qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à histerectomia abdominal eletiva

A histerectomia é um dos procedimentos cirúrgicos mais frequentemente realizados após cesariana em muitos países do mundo e envolve a remoção do corpo uterino com ou sem o colo do útero (histerectomia total) ou sem o colo do útero (histerectomia subtotal ou supracervical) para tratar uma variedade de problemas ginecológicos. A histerectomia é realizada por via abdominal, vaginal com laparotomia ou por meio de técnicas minimamente invasivas (laparoscopia, cirurgia robótica). A via abdominal para histerectomia é a via preferida em 60-80% dessas cirurgias.

A recuperação pós-operatória é uma condição complexa afetada por vários fatores, como características do paciente, procedimento cirúrgico e anestesia. Existem muitas ferramentas disponíveis para medir a qualidade da recuperação. Nos últimos anos, o conceito de qualidade de recuperação percebida pelo paciente tem chamado a atenção. O questionário Quality of Recovery-40 (QoR-40) é um teste de avaliação usado para avaliar a qualidade da recuperação e o estado de saúde nos estágios pós-operatórios iniciais. O QoR-40 consiste em 40 questões que avaliam a dor, o conforto físico, a independência física, o apoio psicológico e o estado emocional dos pacientes. Quality of Recovery-15 (QoR-15) é uma escala curta de recuperação pós-operatória desenvolvida e validada por Stark et al. em 2013. É uma versão abreviada da escala QoR-40. É fácil de usar porque é mais curto e pode ser concluído em pouco tempo. Assim como no QoR-40, contém 15 questões que avaliam dor, conforto físico, independência física, suporte psicológico e estado emocional do paciente.

Facilitar o processo de recuperação e otimizar o manejo da dor pós-operatória é uma parte importante dos cuidados perioperatórios. A analgesia multimodal, que combina anestesia local, analgésicos periféricos e não opioides para minimizar as necessidades sistêmicas de opioides e os efeitos colaterais relacionados aos opioides, tornou-se cada vez mais popular. A analgesia peridural, que fornece analgesia intra e pós-operatória como complemento à anestesia geral para histerectomia abdominal eletiva, é uma abordagem aplicada para obter analgesia equilibrada e multimodal. Assim, embora os efeitos adversos de doses elevadas, especialmente analgésicos opióides, aplicados com um único método sejam reduzidos, pode ser proporcionado um tratamento mais eficaz para a dor pós-operatória, onde os medicamentos e outros métodos por si só são insuficientes para proporcionar analgesia completa.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Peru, 25050
        • Recrutamento
        • Ataturk University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes programadas para cirurgia de histerectomia abdominal sob anestesia geral
  • Idades entre 18 e 65 anos
  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com IMC ≥ 35,
  • Pacientes com alergia aos medicamentos a serem utilizados no estudo,
  • Pacientes com insuficiência hepática ou renal grave,
  • Pacientes com histórico de uso prolongado de antiinflamatórios não esteróides e analgésicos opioides,
  • Pacientes com histórico de sangramento gastrointestinal, úlcera péptica ou doença inflamatória intestinal,
  • Pacientes com histórico de diabetes ou outras doenças neuropáticas,
  • Pacientes que desenvolveram bloqueio atrioventricular e bradicardia antes da cirurgia,
  • Pacientes com histórico de doença respiratória subjacente grave e doenças psiquiátricas,
  • Pacientes com ASA estágio 3 ou superior,
  • Pacientes que não podem usar um dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA),
  • Pacientes que precisam interromper o medicamento utilizado no estudo durante a cirurgia por qualquer motivo,
  • Pacientes que não consentem em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Morfina intratecal em grupo
No pré-operatório, os pacientes serão injetados com 200 μg de morfina por via intratecal com uma agulha espinhal ponta de lápis 27G no espaço intervertebral L4-L5 ou L3-L4 na posição sentada.
Comparador Ativo: Bloco plano eretor da espinha em grupo
No pré-operatório, os pacientes serão colocados em decúbito ventral antes da operação e um bloqueio ESPB será aplicado bilateralmente no nível da vértebra T9 com auxílio de USG. Bupivacaína 0,25% 20 ml será usada bilateralmente como fluido bloqueador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade da recuperação 24 horas após a cirurgia avaliada pelo questionário QoR-15
Prazo: pós-operatório 24 horas
O objetivo principal deste estudo foi avaliar a qualidade da recuperação 24 horas após a cirurgia usando o questionário QoR-15 após bloqueio pré-operatório do plano eretor da espinha e injeção intratecal de morfina em pacientes submetidas a histerectomia abdominal eletiva.
pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quantidade total de opioides consumidos
Prazo: pós-operatório 24 horas
O objetivo secundário foi mensurar a quantidade total de opioide consumida nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
pós-operatório 24 horas
pontuações de dor com movimento e em repouso
Prazo: pós-operatório 24 horas
Avaliação dos escores de dor durante movimento e repouso nas 24 horas de pós-operatório por meio da Escala Visual Analógica
pós-operatório 24 horas
primeira necessidade analgésica
Prazo: pós-operatório 24 horas
Tempo para a primeira necessidade de analgésico no pós-operatório
pós-operatório 24 horas
Eventos adversos
Prazo: pós-operatório 24 horas
incidência de efeitos colaterais (náuseas, vômitos, prurido, retenção urinária) por 24 horas
pós-operatório 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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