Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri analgeettisen tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: Berivan Bozan, Ataturk University

Kahden eri analgeettisen tekniikan vaikutus leikkauksen jälkeisen toipumisen laatuun potilailla, joille tehdään valinnainen vatsan kohdunpoisto

Kohdunpoisto on yksi useimmissa maailman maissa keisarinleikkauksen jälkeen suoritetuista kirurgisista toimenpiteistä, ja siihen sisältyy kohdun rungon poistaminen kohdunkaulan kanssa tai ilman (täydellinen kohdunpoisto) tai ilman kohdunkaulaa (subtotal tai supracervikaalinen kohdunpoisto) erilaisten hoitomuotojen hoitamiseksi. gynekologisista ongelmista. Kohdunpoisto suoritetaan vatsaan, vaginaalisesti laparotomialla tai minimaalisesti invasiivisilla tekniikoilla (laparoskopia, robottikirurgia). Vatsan kautta kohdunpoisto on suositeltu reitti 60–80 %:ssa näistä leikkauksista.

Leikkauksen jälkeinen toipuminen on monimutkainen tila, johon vaikuttavat useat tekijät, kuten potilaan ominaisuudet, kirurginen toimenpide ja anestesia. Saatavilla on monia työkaluja palautumisen laadun mittaamiseen. Viime vuosina potilaan havaitsema toipumisen laadun käsite on herättänyt huomiota. Quality of Recovery-40 -kyselylomake (QoR-40) on arviointitesti, jolla arvioidaan toipumisen laatua ja terveydentilaa varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa. QoR-40 koostuu 40 kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä itsenäisyyttä, psykologista tukea ja emotionaalista tilaa. Quality of Recovery-15 (QoR-15) on lyhyt postoperatiivinen toipumisasteikko, jonka ovat kehittäneet ja validoineet Stark et al. vuonna 2013. Se on lyhennetty versio QoR-40-asteikosta. Sitä on helppo käyttää, koska se on lyhyempi ja voidaan valmistaa lyhyessä ajassa. Kuten QoR-40, se sisältää 15 kysymystä, jotka arvioivat kipua, fyysistä mukavuutta, fyysistä riippumattomuutta, psykologista tukea ja potilaan emotionaalista tilaa.

Toipumisprosessin helpottaminen ja postoperatiivisen kivunhallinnan optimointi on tärkeä osa perioperatiivista hoitoa. Multimodaalinen analgesia, joka yhdistää paikallispuudutuksen, perifeeriset ja ei-opioidiset analgeetit systeemisen opioiditarpeen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi, on tullut yhä suositummaksi. Epiduraalinen analgesia, joka tarjoaa sekä leikkauksen sisäistä että postoperatiivista analgesiaa täydentämään yleispuudutusta elektiivisessä vatsan kohdunpoistossa, on lähestymistapa tasapainoisen ja multimodaalisen kivunlievityksen saavuttamiseksi. Näin ollen vaikka yhdellä menetelmällä käytettyjen suurten annosten, erityisesti opioidiannalgeettien, haittavaikutukset vähenevät, tehokkaampaa hoitoa voidaan tarjota leikkauksen jälkeiseen kipuun, jossa lääkkeet ja muut menetelmät eivät yksinään riitä aikaansaamaan täydellistä analgesiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25050
        • Rekrytointi
        • Ataturk University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaat, joille on määrä tehdä vatsan kohdunpoistoleikkaus yleisanestesiassa
  • Ikäraja 18-65
  • American Society of Anesthesiologists luokitus I-II

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden BMI on ≥ 35,
  • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimuksessa käytettäville lääkkeille,
  • Potilaat, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet pitkään ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ja opioidikipulääkkeitä,
  • Potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa, peptisiä haavaumia tai tulehduksellinen suolistosairaus,
  • Potilaat, joilla on ollut diabetes tai muita neuropaattisia sairauksia,
  • Potilaat, joille kehittyi eteiskammiokatkos ja bradykardia ennen leikkausta,
  • Potilaat, joilla on ollut vakavia hengitystiesairauksia ja psykiatrisia sairauksia,
  • Potilaat, joilla on ASA-aste 3 tai korkeampi,
  • Potilaat, jotka eivät voi käyttää potilasohjattua analgesiaa (PCA)
  • Potilaat, joiden on jostain syystä lopetettava tutkimuksessa käytetyn lääkkeen käyttö leikkauksen aikana,
  • Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä intratekaalinen morfiini
Ennen leikkausta potilaille injektoidaan 200 μg morfiinia intratekaalisesti 27G:n kynäkärkisellä selkäydinneulalla L4-L5- tai L3-L4-nikamaväliin istuma-asennossa.
Active Comparator: Ryhmä Erector Spinae Plane Block
Ennen leikkausta potilaat asetetaan makuuasentoon ennen leikkausta ja ESPB-salpaus asetetaan kahdenvälisesti T9-nikamatasolle USG:n avulla. 0,25 % bupivakaiinia 20 ml käytetään molemminpuolisesti estävänä nesteenä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu 24 tuntia leikkauksen jälkeen arvioitiin QoR-15-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida toipumisen laatua 24 tuntia leikkauksen jälkeen käyttämällä QoR-15-kyselyä preoperatiivisen erector spinae tasoblokauksen ja intratekaalisen morfiiniinjektion jälkeen potilailla, joille tehdään elektiivinen vatsan kohdunpoisto.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutettu kokonaismäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Toissijaisena tavoitteena oli mitata opioidin kulutuksen kokonaismäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
kipupisteitä liikkuessa ja levossa
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Kipupisteiden arviointi liikkeen ja levon aikana 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen Visual Analog Scale -asteikolla
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
ensimmäinen analgeettinen tarve
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Aika ensimmäiseen analgeettiseen tarpeeseen leikkauksen jälkeisellä kaudella
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
Advers tapahtumat
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
sivuvaikutusten ilmaantuvuus (pahoinvointi, oksentelu, kutina, virtsan kertymä) 24 tunnin ajan
leikkauksen jälkeen 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa