Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých analgetických technik na kvalitu pooperační rekonvalescence

26. května 2025 aktualizováno: Berivan Bozan, Ataturk University

Vliv dvou různých analgetických technik na kvalitu pooperační rekonvalescence u pacientů podstupujících elektivní abdominální hysterektomii

Hysterektomie je jedním z nejčastěji prováděných chirurgických zákroků po císařském řezu v mnoha zemích světa a zahrnuje odstranění děložního tělíska s nebo bez děložního čípku (totální hysterektomie) nebo bez děložního hrdla (subtotální nebo supracervikální hysterektomie) k léčbě řady gynekologických problémů. Hysterektomie se provádí abdominálně, vaginálně s laparotomií nebo pomocí minimálně invazivních technik (laparoskopie, robotická chirurgie). Břišní cesta pro hysterektomii je preferovanou cestou u 60-80 % těchto operací.

Pooperační rekonvalescence je komplexní stav ovlivněný různými faktory, jako jsou charakteristiky pacienta, chirurgický zákrok a anestezie. Existuje mnoho dostupných nástrojů pro měření kvality obnovy. V posledních letech přitahuje pozornost koncept kvality zotavení vnímaný pacientem. Dotazník Quality of Recovery-40 (QoR-40) je hodnotící test používaný k posouzení kvality zotavení a zdravotního stavu v časných pooperačních fázích. QoR-40 se skládá ze 40 otázek, které hodnotí pacientovu bolest, fyzický komfort, fyzickou nezávislost, psychickou podporu a emoční stav. Quality of Recovery-15 (QoR-15) je krátká pooperační škála zotavení vyvinutá a ověřená Starkem et al. v roce 2013. Jde o zkrácenou verzi stupnice QoR-40. Snadno se používá, protože je kratší a lze jej dokončit v krátkém čase. Stejně jako v QoR-40 obsahuje 15 otázek, které hodnotí bolest, fyzické pohodlí, fyzickou nezávislost, psychickou podporu a emoční stav pacienta.

Usnadnění procesu rekonvalescence a optimalizace zvládání pooperační bolesti je důležitou součástí perioperační péče. Multimodální analgezie, která kombinuje lokální anestezii, periferní a neopioidní analgetika k minimalizaci systémových požadavků na opiáty a vedlejších účinků souvisejících s opiáty, se stává stále populárnější. Epidurální analgezie, která poskytuje jak intraoperační, tak pooperační analgezii jako doplněk k celkové anestezii pro elektivní abdominální hysterektomii, je přístup aplikovaný k dosažení vyvážené a multimodální analgezie. I když jsou tedy nepříznivé účinky vysokých dávek, zejména opioidních analgetik, aplikovaných jediným způsobem, sníženy, lze poskytnout účinnější léčbu pooperační bolesti, kde samotné léky a jiné metody nestačí k poskytnutí kompletní analgezie.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25050
        • Nábor
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti plánovaní podstoupit operaci břišní hysterektomie v celkové anestezii
  • Věk mezi 18-65
  • Americká společnost anesteziologů klasifikace I-II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s BMI ≥ 35,
  • Pacienti s alergií na léky, které mají být použity ve studii,
  • Pacienti se závažným selháním jater nebo ledvin,
  • Pacienti s anamnézou dlouhodobého užívání nesteroidních protizánětlivých a opioidních analgetik,
  • Pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení, peptickými vředy nebo zánětlivým onemocněním střev,
  • Pacienti s diabetem nebo jinými neuropatickými onemocněními v anamnéze,
  • Pacienti, u kterých se před operací vyvinula atrioventrikulární blokáda a bradykardie,
  • Pacienti s anamnézou závažných základních respiračních onemocnění a psychiatrických onemocnění,
  • Pacienti s ASA stadia 3 nebo vyšší,
  • Pacienti, kteří nemohou používat pacientem kontrolovaný analgetický přístroj (PCA),
  • Pacienti, kteří potřebují z jakéhokoli důvodu přestat užívat lék používaný ve studii během operace,
  • Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Intratekální morfin
Předoperačně bude pacientům aplikováno 200 μg morfinu intratekálně pomocí 27G tužkové spinální jehly do meziobratlového prostoru L4-L5 nebo L3-L4 vsedě.
Aktivní komparátor: Skupina Erector Spinae Plane Block
Předoperačně budou pacienti před operací uloženi do polohy na břiše a pomocí USG bude oboustranně aplikován blok ESPB v úrovni obratle T9. 0,25% bupivakain 20 ml bude použit oboustranně jako blokující tekutina.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení 24 hodin po operaci hodnocena pomocí dotazníku QoR-15
Časové okno: pooperační 24 hodin
Primárním cílem této studie bylo zhodnotit kvalitu zotavení 24 hodin po operaci pomocí dotazníku QoR-15 po předoperační blokádě roviny vzpřimovače páteře a intratekální injekci morfinu u pacientů podstupujících elektivní abdominální hysterektomii.
pooperační 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové množství spotřebovaných opioidů
Časové okno: pooperační 24 hodin
Sekundárním cílem bylo změřit celkové množství spotřebovaného opioidu v prvních 24 hodinách po operaci.
pooperační 24 hodin
bolest boduje při pohybu i v klidu
Časové okno: pooperační 24 hodin
Hodnocení skóre bolesti během pohybu a klidu do 24 hodin po operaci pomocí vizuální analogové škály
pooperační 24 hodin
první analgetický požadavek
Časové okno: pooperační 24 hodin
Doba do první potřeby analgetika v pooperačním období
pooperační 24 hodin
Advers události
Časové okno: pooperační 24 hodin
výskyt nežádoucích účinků (nauzea, zvracení, pruritus, retence moči) po dobu 24 hodin
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit