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El efecto de dos técnicas analgésicas diferentes sobre la calidad de la recuperación posoperatoria

26 de mayo de 2025 actualizado por: Berivan Bozan, Ataturk University

El efecto de dos técnicas analgésicas diferentes sobre la calidad de la recuperación posoperatoria en pacientes sometidas a histerectomía abdominal electiva

La histerectomía es uno de los procedimientos quirúrgicos realizados con mayor frecuencia después de una cesárea en muchos países del mundo e implica la extirpación del cuerpo uterino con o sin cuello uterino (histerectomía total) o sin cuello uterino (histerectomía subtotal o supracervical) para tratar un rango de problemas ginecológicos. La histerectomía se realiza por vía abdominal, vaginal con laparotomía o mediante técnicas mínimamente invasivas (laparoscopia, cirugía robótica). La vía abdominal para la histerectomía es la vía preferida en el 60-80% de estas cirugías.

La recuperación posoperatoria es una condición compleja afectada por varios factores como las características del paciente, el procedimiento quirúrgico y la anestesia. Hay muchas herramientas disponibles para medir la calidad de la recuperación. En los últimos años ha llamado la atención el concepto de calidad de recuperación percibida por el paciente. El cuestionario Quality of Recovery-40 (QoR-40) es una prueba de evaluación que se utiliza para evaluar la calidad de la recuperación y el estado de salud en las primeras etapas postoperatorias. QoR-40 consta de 40 preguntas que evalúan el dolor, la comodidad física, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional de los pacientes. Quality of Recovery-15 (QoR-15) es una escala corta de recuperación posoperatoria desarrollada y validada por Stark et al. en 2013. Es una versión abreviada de la escala QoR-40. Es fácil de usar porque es más corto y se puede completar en poco tiempo. Al igual que el QoR-40, contiene 15 preguntas que evalúan el dolor, el confort físico, la independencia física, el apoyo psicológico y el estado emocional del paciente.

Facilitar el proceso de recuperación y optimizar el manejo del dolor posoperatorio es una parte importante de la atención perioperatoria. La analgesia multimodal, que combina anestesia local, analgésicos periféricos y no opioides para minimizar las necesidades sistémicas de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides, se ha vuelto cada vez más popular. La analgesia epidural, que proporciona analgesia intraoperatoria y posoperatoria como complemento a la anestesia general para la histerectomía abdominal electiva, es un enfoque aplicado para lograr una analgesia equilibrada y multimodal. Por lo tanto, si bien se reducen los efectos adversos de dosis altas, especialmente de analgésicos opioides, aplicadas con un solo método, se puede proporcionar un tratamiento más eficaz para el dolor posoperatorio cuando los fármacos y otros métodos por sí solos son insuficientes para proporcionar una analgesia completa.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Berivan Bozan
  • Número de teléfono: +90 (507) 613 12 76
  • Correo electrónico: bbozan_93@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Pavo, 25050
        • Reclutamiento
        • Ataturk University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programadas para someterse a una cirugía de histerectomía abdominal bajo anestesia general.
  • Edades entre 18 y 65 años
  • Clasificación I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con un IMC ≥ 35,
  • Pacientes con alergias a los medicamentos que se utilizarán en el estudio,
  • Pacientes con insuficiencia hepática o renal grave,
  • Pacientes con antecedentes de uso prolongado de analgésicos opioides y antiinflamatorios no esteroideos,
  • Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal, úlcera péptica o enfermedad inflamatoria intestinal,
  • Pacientes con antecedentes de diabetes u otras enfermedades neuropáticas,
  • Pacientes que desarrollaron bloqueo auriculoventricular y bradicardia antes de la cirugía,
  • Pacientes con antecedentes de enfermedades respiratorias subyacentes graves y enfermedades psiquiátricas,
  • Pacientes con estadio ASA 3 o superior,
  • Pacientes que no pueden utilizar un dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA),
  • Pacientes que necesiten suspender el medicamento utilizado en el estudio durante la cirugía por cualquier motivo,
  • Pacientes que no dan su consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo morfina intratecal
Preoperatoriamente, a los pacientes se les inyectarán 200 μg de morfina por vía intratecal con una aguja espinal con punta de lápiz de 27G en el espacio intervertebral L4-L5 o L3-L4 en posición sentada.
Comparador activo: Bloque plano grupo erector de la columna
Preoperatoriamente, los pacientes se colocarán en decúbito prono antes de la operación y se aplicará un bloqueo ESPB bilateralmente a nivel de la vértebra T9 con la ayuda de USG. Se utilizarán 20 ml de bupivacaína al 0,25% bilateralmente como líquido de bloqueo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de recuperación 24 horas después de la cirugía evaluada mediante el cuestionario QoR-15
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
El objetivo principal de este estudio fue evaluar la calidad de la recuperación 24 horas después de la cirugía utilizando el cuestionario QoR-15 después del bloqueo preoperatorio del plano del erector de la columna y la inyección intratecal de morfina en pacientes sometidas a histerectomía abdominal electiva.
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad total de opioides consumidos
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
El objetivo secundario fue medir la cantidad total de opioides consumidos en las primeras 24 horas posoperatorias.
postoperatorio 24 horas
El dolor se puntúa con el movimiento y en reposo.
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Evaluación de puntuaciones de dolor durante el movimiento y el reposo dentro de las 24 horas posteriores a la operación utilizando la Escala Visual Analógica
postoperatorio 24 horas
primer requerimiento analgésico
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Tiempo hasta el primer requerimiento analgésico en el postoperatorio
postoperatorio 24 horas
Eventos publicitarios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
incidencia de efectos secundarios (náuseas, vómitos, prurito, retención urinaria) durante 24 horas
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

9 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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