Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van twee verschillende pijnstillende technieken op de kwaliteit van het postoperatieve herstel

26 mei 2025 bijgewerkt door: Berivan Bozan, Ataturk University

Het effect van twee verschillende pijnstillende technieken op de postoperatieve herstelkwaliteit bij patiënten die electieve abdominale hysterectomie ondergaan

Hysterectomie is een van de meest uitgevoerde chirurgische ingrepen na een keizersnede in veel landen van de wereld en omvat de verwijdering van het baarmoederlichaam met of zonder de baarmoederhals (totale hysterectomie) of zonder de baarmoederhals (subtotale of supracervicale hysterectomie) om een ​​reeks van van gynaecologische problemen. Hysterectomie wordt abdominaal, vaginaal met laparotomie of met behulp van minimaal invasieve technieken (laparoscopie, robotchirurgie) uitgevoerd. Bij 60-80% van deze operaties heeft de abdominale route voor hysterectomie de voorkeur.

Postoperatief herstel is een complexe aandoening die wordt beïnvloed door verschillende factoren, zoals patiëntkenmerken, chirurgische procedure en anesthesie. Er zijn veel tools beschikbaar om de herstelkwaliteit te meten. De afgelopen jaren heeft het concept van de door de patiënt waargenomen herstelkwaliteit de aandacht getrokken. De Quality of Recovery-40-vragenlijst (QoR-40) is een beoordelingstest die wordt gebruikt om de herstelkwaliteit en de gezondheidsstatus in de vroege postoperatieve stadia te beoordelen. QoR-40 bestaat uit 40 vragen die de pijn, het fysieke comfort, de fysieke onafhankelijkheid, de psychologische ondersteuning en de emotionele toestand van de patiënt evalueren. Quality of Recovery-15 (QoR-15) is een korte postoperatieve herstelschaal, ontwikkeld en gevalideerd door Stark et al. in 2013. Het is een verkorte versie van de QoR-40-schaal. Het is gemakkelijk te gebruiken omdat het korter is en in korte tijd kan worden voltooid. Net als in QoR-40 bevat het 15 vragen die pijn, fysiek comfort, fysieke onafhankelijkheid, psychologische ondersteuning en emotionele toestand van de patiënt evalueren.

Het faciliteren van het herstelproces en het optimaliseren van postoperatief pijnmanagement is een belangrijk onderdeel van de perioperatieve zorg. Multimodale analgesie, die lokale anesthesie, perifere en niet-opioïde analgetica combineert om de systemische opioïdebehoefte en opioïde-gerelateerde bijwerkingen te minimaliseren, is steeds populairder geworden. Epidurale analgesie, die zowel intraoperatieve als postoperatieve analgesie biedt als aanvulling op algemene anesthesie voor electieve abdominale hysterectomie, is een benadering die wordt toegepast om evenwichtige en multimodale analgesie te bereiken. Hoewel de nadelige effecten van hoge doses, vooral opioïde analgetica, die met één enkele methode worden toegepast, worden verminderd, kan dus een effectievere behandeling worden geboden voor postoperatieve pijn, waarbij geneesmiddelen en andere methoden alleen onvoldoende zijn om volledige analgesie te verschaffen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25050
        • Werving
        • Ataturk University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een abdominale hysterectomie onder algemene anesthesie zullen ondergaan
  • Leeftijden tussen 18-65
  • Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een BMI ≥ 35,
  • Patiënten met allergieën voor de geneesmiddelen die in het onderzoek zullen worden gebruikt,
  • Patiënten met ernstig lever- of nierfalen,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van langdurig gebruik van niet-steroïde ontstekingsremmers en opioïde analgetica,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, maagzweren of inflammatoire darmziekten,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van diabetes of andere neuropathische ziekten,
  • Patiënten die vóór de operatie atrioventriculair blok en bradycardie ontwikkelden,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige onderliggende luchtwegaandoeningen en psychiatrische aandoeningen,
  • Patiënten met ASA stadium 3 of hoger,
  • Patiënten die geen patiëntgecontroleerd analgesieapparaat (PCA) kunnen gebruiken,
  • Patiënten die om welke reden dan ook tijdens de operatie moeten stoppen met het geneesmiddel dat in het onderzoek wordt gebruikt,
  • Patiënten die geen toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep intrathecale morfine
Preoperatief zullen patiënten intrathecaal worden geïnjecteerd met 200 μg morfine met een 27G potloodpunt-spinale naald in de tussenwervelruimte L4-L5 of L3-L4 in zittende positie.
Actieve vergelijker: Groep Erector Spinae Vliegtuigblok
Preoperatief worden patiënten vóór de operatie in buikligging geplaatst en wordt bilateraal een ESPB-blok op het niveau van de T9-wervels aangebracht met behulp van USG. 0,25% bupivacaïne 20 ml zal bilateraal als blokkeervloeistof worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 24 uur na de operatie beoordeeld met behulp van de QoR-15-vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Het primaire doel van deze studie was om de kwaliteit van het herstel 24 uur na de operatie te evalueren met behulp van de QoR-15-vragenlijst na preoperatieve erector spinae plane block en intrathecale morfine-injectie bij patiënten die een electieve abdominale hysterectomie ondergaan.
postoperatief 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale hoeveelheid geconsumeerde opioïden
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Het secundaire doel was het meten van de totale hoeveelheid opioïden die in de eerste 24 uur na de operatie werd geconsumeerd.
postoperatief 24 uur
pijnscores bij beweging en in rust
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Evaluatie van pijnscores tijdens beweging en rust binnen 24 uur postoperatief met behulp van de visueel analoge schaal
postoperatief 24 uur
eerste pijnstillende behoefte
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
Tijd tot de eerste behoefte aan pijnstilling in de postoperatieve periode
postoperatief 24 uur
Tegengestelde gebeurtenissen
Tijdsspanne: postoperatief 24 uur
incidentie van bijwerkingen (misselijkheid, braken, pruritus, urineretentie) gedurende 24 uur
postoperatief 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren