Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to forskjellige smertestillende teknikker på postoperativ utvinningskvalitet

26. mai 2025 oppdatert av: Berivan Bozan, Ataturk University

Effekten av to forskjellige smertestillende teknikker på postoperativ restitusjonskvalitet hos pasienter som gjennomgår elektiv abdominal hysterektomi

Hysterektomi er en av de hyppigst utførte kirurgiske prosedyrene etter keisersnitt i mange land i verden og involverer fjerning av livmorkroppen med eller uten livmorhalsen (total hysterektomi) eller uten livmorhalsen (subtotal eller supracervikal hysterektomi) for å behandle en rekke av gynekologiske problemer. Hysterektomi utføres abdominalt, vaginalt med laparotomi, eller ved bruk av minimalt invasive teknikker (laparoskopi, robotkirurgi). Den abdominale ruten for hysterektomi er den foretrukne ruten i 60-80 % av disse operasjonene.

Postoperativ utvinning er en kompleks tilstand som påvirkes av ulike faktorer som pasientkarakteristikker, kirurgisk prosedyre og anestesi. Det er mange tilgjengelige verktøy for å måle gjenopprettingskvaliteten. De siste årene har konseptet om bedringskvalitet oppfattet av pasienten vakt oppmerksomhet. Quality of Recovery-40 spørreskjema (QoR-40) er en vurderingstest som brukes til å vurdere utvinningskvalitet og helsestatus i de tidlige postoperative stadiene. QoR-40 består av 40 spørsmål som evaluerer pasienters smerte, fysiske komfort, fysiske uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessige tilstand. Quality of Recovery-15 (QoR-15) er en kort postoperativ restitusjonsskala utviklet og validert av Stark et al. i 2013. Det er en forkortet versjon av QoR-40-skalaen. Den er enkel å bruke fordi den er kortere og kan gjennomføres på kort tid. Som i QoR-40, inneholder den 15 spørsmål som evaluerer smerte, fysisk komfort, fysisk uavhengighet, psykologisk støtte og følelsesmessig tilstand av pasienten.

Tilrettelegging av restitusjonsprosessen og optimalisering av postoperativ smertebehandling er en viktig del av perioperativ behandling. Multimodal analgesi, som kombinerer lokalbedøvelse, perifere og ikke-opioide analgetika for å minimere systemiske opioidbehov og opioidrelaterte bivirkninger, har blitt stadig mer populært. Epidural analgesi, som gir både intraoperativ og postoperativ analgesi som et komplement til generell anestesi for elektiv abdominal hysterektomi, er en tilnærming brukt for å oppnå balansert og multimodal analgesi. Mens de uønskede effektene av høye doser, spesielt opioidanalgetika, påført med en enkelt metode reduseres, kan mer effektiv behandling gis for postoperativ smerte der medikamenter og andre metoder alene er utilstrekkelige for å gi fullstendig analgesi.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tyrkia, 25050
        • Rekruttering
        • Ataturk University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som skal gjennomgå abdominal hysterektomi under generell anestesi
  • Alder mellom 18-65
  • American Society of Anesthesiologists klassifisering I-II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en BMI ≥ 35,
  • Pasienter med allergi mot stoffene som skal brukes i studien,
  • Pasienter med alvorlig lever- eller nyresvikt,
  • Pasienter med langvarig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske og opioide analgetika,
  • Pasienter med en historie med gastrointestinal blødning, magesår eller inflammatorisk tarmsykdom,
  • Pasienter med diabetes eller andre nevropatiske sykdommer,
  • Pasienter som utviklet atrioventrikulær blokk og bradykardi før operasjon,
  • Pasienter med en historie med alvorlig underliggende luftveissykdom og psykiatriske sykdommer,
  • Pasienter med ASA stadium 3 eller høyere,
  • Pasienter som ikke kan bruke en pasientkontrollert analgesi-enhet (PCA),
  • Pasienter som trenger å stoppe stoffet som ble brukt i studien under operasjonen av en eller annen grunn,
  • Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe intratekal morfin
Preoperativt vil pasienter bli injisert med 200 μg morfin intratekalt med en 27G blyantspiss spinal nål ved L4-L5 eller L3-L4 intervertebral plass i sittende stilling.
Aktiv komparator: Gruppe Erector Spinae Plane Block
Preoperativt vil pasienter legges i liggende stilling før operasjonen og en ESPB-blokk påføres bilateralt på T9 vertebra-nivå ved hjelp av USG. 0,25 % bupivakain 20 ml vil bli brukt bilateralt som blokkeringsvæske.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten på utvinning 24 timer etter operasjonen vurdert ved hjelp av QoR-15 spørreskjema
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Hovedmålet med denne studien var å evaluere kvaliteten på utvinningen 24 timer etter operasjonen ved å bruke QoR-15 spørreskjemaet etter preoperativ erector spinae plane blokk og intratekal morfininjeksjon hos pasienter som gjennomgår elektiv abdominal hysterektomi.
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total mengde konsumert opioider
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Det sekundære målet var å måle den totale mengden opioid som ble konsumert de første 24 timene postoperativt.
postoperativ 24 timer
smerte scorer med bevegelse og hvile
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Evaluering av smerteskåre under bevegelse og hvile innen 24 timer postoperativt ved bruk av Visual Analog Scale
postoperativ 24 timer
første smertestillende behov
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Tid til første smertestillende behov i den postoperative perioden
postoperativ 24 timer
Advers hendelser
Tidsramme: postoperativ 24 timer
forekomst av bivirkninger (kvalme, oppkast, kløe, urinretensjon) i 24 timer
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere