Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch różnych technik przeciwbólowych na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej

26 maja 2025 zaktualizowane przez: Berivan Bozan, Ataturk University

Wpływ dwóch różnych technik przeciwbólowych na jakość rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentek poddawanych planowej histerektomii brzusznej

Histerektomia jest jednym z najczęściej wykonywanych zabiegów chirurgicznych po cięciu cesarskim w wielu krajach świata i polega na usunięciu trzonu macicy z szyjką macicy lub bez niej (histerektomia całkowita) lub bez szyjki macicy (histerektomia subtotalna lub nadszyjkowa) w celu leczenia szeregu przypadków: problemów ginekologicznych. Histerektomię wykonuje się brzusznie, dopochwowo z laparotomią lub technikami małoinwazyjnymi (laparoskopia, chirurgia robotyczna). W przypadku 60–80% tych operacji preferowaną metodą histerektomii jest metoda brzuszna.

Rekonwalescencja pooperacyjna to złożony stan, na który wpływają różne czynniki, takie jak charakterystyka pacjenta, rodzaj zabiegu chirurgicznego i znieczulenie. Dostępnych jest wiele narzędzi do pomiaru jakości odzysku. W ostatnich latach uwagę zwraca koncepcja postrzeganej przez pacjenta jakości powrotu do zdrowia. Kwestionariusz Jakości Rekonwalescencji-40 (QoR-40) jest testem oceniającym stosowanym do oceny jakości powrotu do zdrowia i stanu zdrowia we wczesnych stadiach pooperacyjnych. QoR-40 składa się z 40 pytań oceniających ból pacjenta, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychologiczne i stan emocjonalny. Quality of Recovery-15 (QoR-15) to krótka skala rekonwalescencji pooperacyjnej opracowana i zatwierdzona przez Starka i wsp. w 2013 roku. Jest to skrócona wersja skali QoR-40. Jest łatwy w użyciu, ponieważ jest krótszy i można go ukończyć w krótkim czasie. Podobnie jak w QoR-40 zawiera 15 pytań oceniających ból, komfort fizyczny, niezależność fizyczną, wsparcie psychiczne i stan emocjonalny pacjenta.

Ułatwienie procesu rekonwalescencji i optymalizacja leczenia bólu pooperacyjnego jest ważnym elementem opieki okołooperacyjnej. Coraz bardziej popularna staje się analgezja multimodalna, która łączy znieczulenie miejscowe, obwodowe i nieopioidowe leki przeciwbólowe w celu zminimalizowania ogólnoustrojowego zapotrzebowania na opioidy i skutków ubocznych związanych z opioidami. Znieczulenie zewnątrzoponowe, które zapewnia analgezję śródoperacyjną i pooperacyjną jako uzupełnienie znieczulenia ogólnego w przypadku planowej histerektomii brzusznej, jest podejściem stosowanym w celu uzyskania zrównoważonej i multimodalnej analgezji. Tak więc, choć niekorzystne skutki wysokich dawek, szczególnie opioidowych leków przeciwbólowych, stosowanych jedną metodą, są zmniejszone, można zapewnić skuteczniejsze leczenie bólu pooperacyjnego, gdy same leki i inne metody nie są wystarczające do zapewnienia całkowitej analgezji.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25050
        • Rekrutacyjny
        • Ataturk University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci zakwalifikowani do operacji histerektomii brzusznej w znieczuleniu ogólnym
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Klasyfikacja Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I-II

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z BMI ≥ 35,
  • Pacjenci z alergią na leki stosowane w badaniu,
  • Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek,
  • Pacjenci z historią długotrwałego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych i opioidowych leków przeciwbólowych,
  • Pacjenci, u których w przeszłości występowały krwawienia z przewodu pokarmowego, wrzody trawienne lub choroby zapalne jelit,
  • Pacjenci z cukrzycą lub innymi chorobami neuropatycznymi w wywiadzie,
  • Pacjenci, u których przed operacją wystąpił blok przedsionkowo-komorowy i bradykardia,
  • Pacjenci z poważnymi chorobami układu oddechowego i chorobami psychicznymi w wywiadzie,
  • Pacjenci z ASA w stadium 3 lub wyższym,
  • Pacjenci, którzy nie mogą korzystać z urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA),
  • Pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu muszą odstawić lek stosowany w badaniu w trakcie operacji,
  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Morfina dooponowa
Przed operacją pacjentom zostanie wstrzyknięta dooponowo 200 μg morfiny za pomocą igły ołówkowej 27G w przestrzeń międzykręgową L4-L5 lub L3-L4 w pozycji siedzącej.
Aktywny komparator: Grupowy blok płaszczyzny kręgosłupa
Przed operacją pacjenci zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu przed operacją, a blokada ESPB zostanie zastosowana obustronnie na poziomie kręgu T9 za pomocą USG. Jako płyn blokujący należy obustronnie zastosować 0,25% bupiwakainę 20 ml.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia 24 godziny po zabiegu oceniana za pomocą kwestionariusza QoR-15
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Podstawowym celem pracy była ocena jakości powrotu do zdrowia 24 godziny po operacji za pomocą kwestionariusza QoR-15 po przedoperacyjnej blokadzie płaszczyzny prostownika kręgosłupa i dooponowym wstrzyknięciu morfiny u pacjentek poddawanych planowej histerektomii brzusznej.
po operacji 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita ilość spożytych opioidów
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Drugorzędnym celem było zmierzenie całkowitej ilości opioidów spożytych w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
po operacji 24 godziny
ból nasila się podczas ruchu i w spoczynku
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Ocena bólu podczas ruchu i spoczynku w ciągu 24 godzin po operacji przy użyciu wizualnej skali analogowej
po operacji 24 godziny
pierwsze zapotrzebowanie na środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
Czas do pierwszego zapotrzebowania na lek przeciwbólowy w okresie pooperacyjnym
po operacji 24 godziny
Wydarzenia reklamowe
Ramy czasowe: po operacji 24 godziny
występowanie działań niepożądanych (nudności, wymioty, świąd, zatrzymanie moczu) przez 24 godziny
po operacji 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj