- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06766994
수술 후 회복 품질에 대한 두 가지 진통 기술의 효과
선택적 복부 자궁적출술을 받는 환자의 수술 후 회복 품질에 대한 두 가지 진통 기술의 효과
자궁절제술은 세계 여러 나라에서 제왕절개 후 가장 자주 시행되는 수술 중 하나이며, 다양한 치료를 위해 자궁경부를 포함하거나 포함하지 않거나(전자궁적출술) 또는 자궁경부를 포함하지 않고(아전자궁절제술 또는 경추상 자궁적출술) 자궁체를 제거하는 것을 포함합니다. 부인과 문제. 자궁절제술은 복부 수술, 질식 개복술 또는 최소 침습 기술(복강경 검사, 로봇 수술)을 사용하여 시행됩니다. 자궁절제술을 위한 복부 경로는 이러한 수술의 60-80%에서 선호되는 경로입니다.
수술 후 회복은 환자의 특성, 수술방법, 마취상태 등 다양한 요인에 의해 영향을 받는 복잡한 상태입니다. 복구 품질을 측정하는 데 사용할 수 있는 도구가 많이 있습니다. 최근에는 환자가 인지하는 회복의 질이라는 개념이 주목받고 있습니다. QoR-40(Quality of Recovery-40) 설문지는 수술 후 초기 단계에서 회복의 질과 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 평가 테스트입니다. QoR-40은 환자의 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지, 정서적 상태를 평가하는 40개 문항으로 구성되어 있습니다. QoR-15(Quality of Recovery-15)는 Stark 등이 개발하고 검증한 짧은 수술 후 회복 척도입니다. 2013년에. QoR-40 척도의 축약 버전입니다. 길이가 짧아서 단시간에 완성할 수 있어서 사용하기 쉽습니다. QoR-40과 마찬가지로 환자의 통증, 신체적 편안함, 신체적 독립성, 심리적 지지, 정서적 상태를 평가하는 15개의 질문이 포함되어 있습니다.
회복 과정을 촉진하고 수술 후 통증 관리를 최적화하는 것은 수술 전후 관리의 중요한 부분입니다. 국소 마취, 말초 및 비오피오이드 진통제를 결합하여 전신 오피오이드 요구량과 오피오이드 관련 부작용을 최소화하는 복합 진통제가 점차 인기를 얻고 있습니다. 선택적 복부 자궁절제술을 위한 전신 마취의 보완으로 수술 중 및 수술 후 진통을 모두 제공하는 경막외 진통은 균형 잡힌 다중 모드 진통을 달성하기 위해 적용되는 접근법입니다. 따라서, 단일 방법으로 고용량, 특히 아편계 진통제를 적용할 경우 부작용이 줄어들면서, 약물 및 기타 방법만으로는 완전한 진통 효과를 제공하기 어려운 수술 후 통증에 대해 보다 효과적인 치료를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Berivan Bozan
- 전화번호: +90 (507) 613 12 76
- 이메일: bbozan_93@hotmail.com
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25050
- 모병
- Ataturk University
-
연락하다:
- Berivan Bozan, MD
- 전화번호: +905076131276
- 이메일: bbozan_93@hotmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 전신마취하에 복부자궁적출술을 받을 예정인 환자
- 18~65세
- 미국 마취과 학회 분류 I-II
제외 기준:
- BMI ≥ 35인 환자,
- 연구에 사용되는 약물에 알레르기가 있는 환자,
- 중증의 간부전이나 신부전증 환자,
- 비스테로이드성 항염증제 및 아편계 진통제를 장기간 복용한 병력이 있는 환자,
- 위장관 출혈, 소화성 궤양, 염증성 장질환의 병력이 있는 환자,
- 당뇨병이나 기타 신경병성 질환의 병력이 있는 환자,
- 수술 전 방실차단 및 서맥이 발생한 환자,
- 심각한 기저 호흡기 질환 및 정신과 질환의 병력이 있는 환자,
- ASA 3단계 이상 환자,
- 환자조절진통(PCA) 장치를 사용할 수 없는 환자,
- 어떤 이유로든 수술 중 연구에 사용된 약물을 중단해야 하는 환자,
- 연구 참여에 동의하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 척수강 내 모르핀
|
수술 전, 환자는 앉은 자세에서 L4-L5 또는 L3-L4 추간 공간에 27G 연필 점 척추 바늘을 사용하여 척수강 내로 200μg 모르핀을 주사합니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 이렉터 척추 평면 블록
|
수술 전 환자는 수술 전 엎드린 자세로 위치하게 되며 ESPB 블록은 USG의 도움을 받아 T9 척추뼈 수준에서 양측으로 적용됩니다.
0.25% 부피바카인 20ml는 차단액으로 양측에 사용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
QoR-15 설문지를 사용하여 수술 후 24시간 동안 회복의 질을 평가했습니다.
기간: 수술 후 24시간
|
본 연구의 일차 목적은 선택적 복부 자궁적출술을 받은 환자에서 수술 전 척추기립면 차단 및 척수강내 모르핀 주사 후 QoR-15 설문지를 사용하여 수술 후 24시간 회복의 질을 평가하는 것이었습니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소비된 오피오이드의 총량
기간: 수술 후 24시간
|
두 번째 목표는 수술 후 첫 24시간 동안 소비된 오피오이드의 총량을 측정하는 것이었습니다.
|
수술 후 24시간
|
|
움직임과 휴식 시 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
|
Visual Analog Scale을 사용하여 수술 후 24시간 이내의 운동 및 휴식 중 통증 점수 평가
|
수술 후 24시간
|
|
첫 번째 진통제 요구 사항
기간: 수술 후 24시간
|
수술 후 첫 번째 진통제 요구까지의 시간
|
수술 후 24시간
|
|
광고 이벤트
기간: 수술 후 24시간
|
24시간 동안 부작용(오심, 구토, 가려움증, 요폐) 발생률
|
수술 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myles PS, Weitkamp B, Jones K, Melick J, Hensen S. Validity and reliability of a postoperative quality of recovery score: the QoR-40. Br J Anaesth. 2000 Jan;84(1):11-5. doi: 10.1093/oxfordjournals.bja.a013366.
- Hein A, Rosblad P, Gillis-Haegerstrand C, Schedvins K, Jakobsson J, Dahlgren G. Low dose intrathecal morphine effects on post-hysterectomy pain: a randomized placebo-controlled study. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jan;56(1):102-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.2011.02574.x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B.30.2.YYU.0.01.00.00/105
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .