閉経後女性における診断院子宮鏡検査中の疼痛管理：ランダム化研究
2025年1月5日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
閉経後の女性を対象とした診察室子宮鏡検査中のリドカイン・プリロカインスプレーによる疼痛管理：ランダム化比較研究
閉経後の患者が診察室の子宮鏡検査中に経験する痛みを最小限に抑えることにおけるリドカイン・プリロカインスプレーとプラセボの有効性を評価し、子宮鏡検査医によって報告された子宮鏡の挿入の容易さを評価する
調査の概要
詳細な説明
閉経後の患者が診察室の子宮鏡検査中に経験する痛みを最小限に抑えることにおけるリドカイン・プリロカインスプレーとプラセボの有効性を評価し、子宮鏡検査医によって報告された子宮鏡の挿入の容易さを評価する
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- 電話番号：01100681167
- メール：ahmedsamy8233@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- オフィス子宮鏡検査の適応がある更年期患者（閉経後の出血または異常な超音波所見）
除外基準:
- 未経産患者 子宮頸部の病理が後屈している患者（経腟超音波検査で検出） 子宮頸部手術歴のある患者 重度の性器出血アレルギーまたはリドカイン-プリロカインスプレーの禁忌のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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処置の5～7分前に子宮頸部と子宮頸管に生理食塩水をスプレーします。
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実験的：リドカイン プリロカイン
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手術の5～7分前に子宮頸部と子宮頸管にリドカイン・プリロカインをスプレーします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：5分
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痛みの強さは、処置中に視覚的アナログスケールによって評価されます.visual
0から10までのアナログスケール
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：20分
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痛みの強さは、処置の 30 分後に視覚的なアナログスケールによって評価されます。
0から10までのアナログスケール
|
20分
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挿入のしやすさ
時間枠：5分
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10 CM による挿入の容易さ VAS LIKE SCORE。10 は挿入が非常に困難であることを意味し、0 は非常に簡単な挿入を意味します
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月5日
一次修了 (推定)
2025年7月5日
研究の完了 (推定)
2025年7月25日
試験登録日
最初に提出
2025年1月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月5日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月5日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- LP SPRAY HYSTEROSCOPY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。