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Manejo del dolor durante la histeroscopia de diagnóstico en el consultorio en mujeres posmenopáusicas: un estudio aleatorizado

5 de enero de 2025 actualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Manejo del dolor con aerosol de lidocaína-prilocaína durante la histeroscopia de diagnóstico en el consultorio en mujeres posmenopáusicas: un estudio controlado aleatorio

Evaluar la efectividad del aerosol de lidocaína-prilocaína versus placebo para minimizar el dolor experimentado por las pacientes posmenopáusicas durante la histeroscopia de diagnóstico en el consultorio y evaluar la facilidad de inserción del histeroscopio según lo informado por los histeroscopistas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la efectividad del aerosol de lidocaína-prilocaína versus placebo para minimizar el dolor experimentado por las pacientes posmenopáusicas durante la histeroscopia de diagnóstico en el consultorio y evaluar la facilidad de inserción del histeroscopio según lo informado por los histeroscopistas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

106

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes menopáusicas con indicación de histeroscopia en el consultorio (sangrado posmenopáusico o hallazgos ecográficos anormales)

Criterios de exclusión:

  • Pacientes nulíparas pacientes con patología cervical útero retrovertido (detectado por ecografía transvaginal) pacientes con cirugía cervical previa pacientes con sangrado vaginal severo alergia o contraindicaciones al spray de lidocaína-prilocaína

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Droga: Spray salino
aerosol salino en el cuello uterino y el canal cervical 5-7 minutos antes del procedimiento
Experimental: lidocaína prilocaína
Droga: Lidocaína-prilocaína tópica
aerosol de lidocaína-prilocaína en el cuello uterino y el canal cervical 5-7 minutos antes del procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual durante el procedimiento.visual escala analógica de 0 a 10
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 20 minutos
La intensidad del dolor se evaluará mediante una escala analógica visual 30 minutos después del procedimiento.visual escala analógica que va de 0 a 10
20 minutos
facilidad de inserción
Periodo de tiempo: 5 MINUTOS
facilidad de inserción por 10 CM VAS LIKE SCORE en el que 10 significa entrada terriblemente difícil y 0 significa entrada muy fácil
5 MINUTOS

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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