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Gestione del dolore durante l'isteroscopia ambulatoriale diagnostica nelle donne in postmenopausa: uno studio randomizzato

5 gennaio 2025 aggiornato da: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Gestione del dolore con spray di lidocaina-prilocaina durante l'isteroscopia diagnostica ambulatoriale nelle donne in postmenopausa: uno studio randomizzato e controllato

Valutare l'efficacia dello spray lidocaina-prilocaina rispetto al placebo nel ridurre al minimo il dolore sperimentato dalle pazienti in postmenopausa durante l'isteroscopia ambulatoriale diagnostica e valutare la facilità di inserimento dell'isteroscopio come riportato dagli isteroscopisti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'efficacia dello spray lidocaina-prilocaina rispetto al placebo nel ridurre al minimo il dolore sperimentato dalle pazienti in postmenopausa durante l'isteroscopia ambulatoriale diagnostica e valutare la facilità di inserimento dell'isteroscopio come riportato dagli isteroscopisti

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

106

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti in menopausa con indicazione all'isteroscopia ambulatoriale (sanguinamento postmenopausale o risultati ecografici anomali)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti nullipare pazienti con patologia cervicale utero retroverso (rilevato mediante ecografia transvaginale) precedenti interventi di chirurgia cervicale pazienti con grave allergia al sanguinamento vaginale o controindicazioni allo spray lidocaina-prilocaina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Droga: Spray salino
spray salino sulla cervice e sul canale cervicale 5-7 minuti prima della procedura
Sperimentale: lidocaina prilocaina
Droga: Lidocaina-Prilocaina topica
spray con lidocaina-prilocaina sulla cervice e sul canale cervicale 5-7 minuti prima della procedura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva durante la procedura.visiva scala analogica da 0 a 10
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 20 minuti
L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva 30 minuti dopo la procedura.visiva scala analogica da 0 a 10
20 minuti
facilità di inserimento
Lasso di tempo: 5 MINUTI
facilità di inserimento di 10 CM VAS COME PUNTEGGIO in cui 10 significa inserimento terribilmente difficile e 0 significa inserimento molto facile
5 MINUTI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

5 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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