Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie bólu podczas histeroskopii w gabinecie diagnostycznym u kobiet po menopauzie: badanie randomizowane

5 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Leczenie bólu za pomocą sprayu z lidokainą i prylokainą podczas histeroskopii w gabinecie diagnostycznym u kobiet po menopauzie: randomizowane badanie kontrolowane

Ocena skuteczności sprayu lidokaina-prylokaina w porównaniu z placebo w minimalizowaniu bólu odczuwanego przez pacjentki po menopauzie podczas histeroskopii w gabinecie diagnostycznym oraz ocena łatwości wprowadzenia histeroskopu w opinii histeroskopistów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena skuteczności sprayu lidokaina-prylokaina w porównaniu z placebo w minimalizowaniu bólu odczuwanego przez pacjentki po menopauzie podczas histeroskopii w gabinecie diagnostycznym oraz ocena łatwości wprowadzenia histeroskopu w opinii histeroskopistów

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

106

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjentki w okresie menopauzy ze wskazaniem do histeroskopii gabinetowej (krwawienie pomenopauzalne lub nieprawidłowe wyniki badania USG)

Kryteria wykluczenia:

  • Nieródki Pacjentki z patologią szyjki macicy Odwrócona macica (wykryta w badaniu USG przezpochwowego) Przebyta operacja szyjki macicy Pacjentki z ciężkim krwawieniem z pochwy, alergią lub przeciwwskazaniami do stosowania lidokainy i prylokainy w sprayu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Lek: Spray solny
spray z solą fizjologiczną na szyjkę macicy i kanał szyjki macicy na 5-7 minut przed zabiegiem
Eksperymentalny: lidokaina, prylokaina
Lek: Miejscowo lidokaina-prylokaina
spray lidokaina-prylokaina na szyjkę macicy i kanał szyjki macicy 5-7 minut przed zabiegiem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 5 minut
Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnej skali analogowej podczas zabiegu.wizualnie skala analogowa od 0 do 10
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 20 minut
Intensywność bólu będzie oceniana wzrokowo-analogową skalą po 30 minutach od zabiegu.wizualnie skala analogowa w zakresie od 0 do 10
20 minut
łatwość wkładania
Ramy czasowe: 5 MINUT
łatwość wstawiania o 10 CM VAS LIKE SCORE, w którym 10 oznacza strasznie trudne wejście, a 0 oznacza bardzo łatwe wejście
5 MINUT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

5 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj