- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767085
Kivun hallinta diagnostisen toimistohysteroskopian aikana postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu tutkimus
sunnuntai 5. tammikuuta 2025 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Kivun hallinta lidokaiini-prilokaiinisuihkeella diagnostisen toimistohysteroskopian aikana postmenopausaalisilla naisilla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Arvioida lidokaiini-prilokaiini-suihkeen tehoa lumelääkkeeseen verrattuna postmenopausaalisten potilaiden kokeman kivun minimoimiseksi diagnostisen toimistohysteroskopian aikana ja arvioida hysteroskoopin asettamisen helppoutta, kuten hysteroskoopit ovat raportoineet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida lidokaiini-prilokaiini-suihkeen tehoa lumelääkkeeseen verrattuna postmenopausaalisten potilaiden kokeman kivun minimoimiseksi diagnostisen toimistohysteroskopian aikana ja arvioida hysteroskoopin asettamisen helppoutta, kuten hysteroskoopit ovat raportoineet
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
106
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Puhelinnumero: 01100681167
- Sähköposti: ahmedsamy8233@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vaihdevuodet potilaat, joilla on indikaatio toimistohysteroskopiaan (postmenopausaalinen verenvuoto tai epänormaalit ultraäänilöydöt)
Poissulkemiskriteerit:
- Synnyttämättömät potilaat, joilla on kohdunkaulan patologia retrovertoitu kohtu (havaittu transvaginaalisella ultraäänellä) aiemmat kohdunkaulan leikkaukset potilaat, joilla on vaikea emättimen verenvuotoallergia tai lidokaiini-prilokaiini-suihkeen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
suolaliuosta kohdunkaulaan ja kohdunkaulan kanavaan 5-7 minuuttia ennen toimenpidettä
|
|
Kokeellinen: lidokaiini prilokaiini
|
lidokaiini-prilokaiini-sumutetta kohdunkaulalle ja kohdunkaulan kanavalle 5-7 minuuttia ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla toimenpiteen aikana. visuaalinen
analoginen asteikko 0-10
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. visuaalinen
analoginen asteikko 0-10
|
20 minuuttia
|
|
asettamisen helppous
Aikaikkuna: 5 MINUUTTIA
|
helppo asentaa 10 CM VAS LIKE SCORE, jossa 10 tarkoittaa hirveän vaikeaa sisääntuloa ja 0 erittäin helppoa sisääntuloa
|
5 MINUUTTIA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 5. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 25. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 5. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesia-aineet, yhdistelmä
- Lidokaiini, Prilokaiini-lääkeyhdistelmä
- Lidokaiini
- Prilokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- LP SPRAY HYSTEROSCOPY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .