Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvládání bolesti během diagnostické ordinační hysteroskopie u žen po menopauze: Randomizovaná studie

5. ledna 2025 aktualizováno: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Léčba bolesti pomocí spreje lidokain-prilokain během diagnostické ordinační hysteroskopie u postmenopauzálních žen: Randomizovaná kontrolovaná studie

Posoudit účinnost spreje lidokain-prilokain oproti placebu při minimalizaci bolesti pociťované pacientkami po menopauze během hysteroskopie diagnostické ordinace a posoudit snadnost zavedení hysteroskopu, jak uvádí hysteroskopisté

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posoudit účinnost spreje lidokain-prilokain oproti placebu při minimalizaci bolesti pociťované pacientkami po menopauze během hysteroskopie diagnostické ordinace a posoudit snadnost zavedení hysteroskopu, jak uvádí hysteroskopisté

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

106

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacientky v menopauze s indikací k ordinační hysteroskopii (postmenopauzální krvácení nebo abnormální ultrazvukové nálezy)

Kritéria vyloučení:

  • Nulipary pacientky s cervikální patologií retrovertovaná děloha (zjištěno transvaginálním ultrazvukem) pacientky po předchozím cervikálním chirurgickém zákroku se závažnou alergií na vaginální krvácení nebo kontraindikacemi k lidokain-prilokainovému spreji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Lék: Fyziologický sprej
5-7 minut před zákrokem nastříkejte fyziologický roztok na děložní hrdlo a cervikální kanál
Experimentální: lidokain prilokain
Lék: Lidokain-Prilokain aktuální
lidokain-prilokainový sprej na děložní hrdlo a cervikální kanál 5-7 minut před výkonem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 5 minut
Intenzita bolesti bude během výkonu hodnocena vizuální analogovou stupnicí analogová stupnice od 0 do 10
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 20 minut
Intenzita bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí 30 minut po výkonu analogová stupnice od 0 do 10
20 minut
snadné vkládání
Časové okno: 5 MINUT
snadné vkládání o 10 CM VAS LIKE SCORE, ve kterém 10 znamená strašně obtížný vstup a 0 znamená velmi snadný vstup
5 MINUT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit