Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnbestrijding tijdens diagnostische kantoorhysteroscopie bij postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde studie

5 januari 2025 bijgewerkt door: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Pijnbestrijding met lidocaïne-prilocaïne-spray tijdens diagnostische kantoorhysteroscopie bij postmenopauzale vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Om de effectiviteit van lidocaïne-prilocaïne spray versus placebo te beoordelen bij het minimaliseren van de pijn die postmenopauzale patiënten ervaren tijdens diagnostische kantoorhysteroscopie en om het gemak van het inbrengen van de hysteroscoop te beoordelen, zoals gerapporteerd door de hysteroscopisten

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de effectiviteit van lidocaïne-prilocaïne spray versus placebo te beoordelen bij het minimaliseren van de pijn die postmenopauzale patiënten ervaren tijdens diagnostische kantoorhysteroscopie en om het gemak van het inbrengen van de hysteroscoop te beoordelen, zoals gerapporteerd door de hysteroscopisten

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

106

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Menopauzepatiënten met een indicatie voor kantoorhysteroscopie (postmenopauzale bloeding of abnormale echografieën)

Uitsluitingscriteria:

  • Nulliparae patiënten patiënten met cervicale pathologie retroversie van de baarmoeder (gedetecteerd door transvaginale echografie) eerdere cervicale chirurgie patiënten met ernstige vaginale bloedingen allergie of contra-indicaties voor lidocaïne-prilocaïne spray

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Geneesmiddel: Zoute spray
zoutoplossing spray op de baarmoederhals en het cervicale kanaal 5-7 minuten vóór de procedure
Experimenteel: lidocaïne prilocaïne
Geneesmiddel: Lidocaïne-prilocaïne actueel
lidocaïne-prilocaïne spray op de baarmoederhals en het cervicale kanaal 5-7 minuten vóór de procedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 5 minuten
Pijnintensiteit zal tijdens de procedure worden beoordeeld door middel van een visuele analoge schaal analoge schaal van 0 tot 10
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van pijn
Tijdsspanne: 20 minuten
De pijnintensiteit zal 30 minuten na de procedure visueel worden beoordeeld op een visuele analoge schaal analoge schaal variërend van 0 tot 10
20 minuten
gemak van inbrengen
Tijdsspanne: 5 MINUTEN
gemak van inbrengen door 10 CM VAS LIKE SCORE waarbij 10 vreselijk moeilijke toegang betekent en 0 zeer gemakkelijke toegang betekent
5 MINUTEN

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

25 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren