Smertebehandling under diagnostisk kontorhysteroskopi hos postmenopausale kvinder: en randomiseret undersøgelse
5. januar 2025 opdateret af: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Smertebehandling med lidocain-prilocain spray under diagnostisk kontorhysteroskopi hos postmenopausale kvinder: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
At vurdere effektiviteten af lidocain-prilocain spray versus placebo til at minimere smerten, som postmenopausale patienter oplever under diagnostisk kontorhysteroskopi og at vurdere, hvor let det er at indsætte hysteroskop som rapporteret af hysteroskoperne
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At vurdere effektiviteten af lidocain-prilocain spray versus placebo til at minimere smerten, som postmenopausale patienter oplever under diagnostisk kontorhysteroskopi og at vurdere, hvor let det er at indsætte hysteroskop som rapporteret af hysteroskoperne
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
106
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
- Telefonnummer: 01100681167
- E-mail: ahmedsamy8233@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Menopausale patienter med indikation for kontorhysteroskopi (postmenopausal blødning eller unormale ultralydsfund)
Ekskluderingskriterier:
- Nulliparøse patienter patienter med cervikal patologi retrovert livmoder (opdaget ved transvaginal ultralyd) tidligere cervikal kirurgi patienter med svær vaginal blødningsallergi eller kontraindikationer for lidocain-prilocain spray
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
saltvandsspray på livmoderhalsen og livmoderhalskanalen 5-7 minutter før proceduren
|
|
Eksperimentel: lidokain prilocain
|
lidocain-prilocain spray på livmoderhalsen og livmoderhalskanalen 5-7 minutter før proceduren
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: 5 minutter
|
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved visuel analog skala under proceduren.visuel
analog skala fra 0 til 10
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensitet af smerte
Tidsramme: 20 minutter
|
Smerteintensitet vil blive vurderet ved visuel analog skala 30 minutter efter proceduren.visuel
analog skala fra 0 til 10
|
20 minutter
|
|
nem indsættelse
Tidsramme: 5 MINUTTER
|
nem indsættelse med 10 CM VAS LIKE SCORE, hvor 10 betyder frygtelig svær indtastning og 0 betyder meget let adgang
|
5 MINUTTER
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
5. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
25. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler, Lokale
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Anti-arytmimidler
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, kombineret
- Lidokain, Prilocain lægemiddelkombination
- Lidokain
- Prilocain
Andre undersøgelses-id-numre
- LP SPRAY HYSTEROSCOPY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .