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Tratamento da dor durante histeroscopia em consultório de diagnóstico em mulheres na pós-menopausa: um estudo randomizado

5 de janeiro de 2025 atualizado por: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Tratamento da dor com spray de lidocaína-prilocaína durante histeroscopia em consultório de diagnóstico em mulheres na pós-menopausa: um estudo controlado randomizado

Avaliar a eficácia do spray de lidocaína-prilocaína versus placebo na minimização da dor sentida por pacientes na pós-menopausa durante a histeroscopia diagnóstica no consultório e avaliar a facilidade de inserção do histeroscópio conforme relatado pelos histeroscopistas

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Avaliar a eficácia do spray de lidocaína-prilocaína versus placebo na minimização da dor sentida por pacientes na pós-menopausa durante a histeroscopia diagnóstica no consultório e avaliar a facilidade de inserção do histeroscópio conforme relatado pelos histeroscopistas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

106

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes na menopausa com indicação de histeroscopia de consultório (sangramento pós-menopausa ou achados ultrassonográficos anormais)

Critérios de exclusão:

  • Pacientes nulíparas pacientes com patologia cervical útero retrovertido (detectado por ultrassonografia transvaginal) pacientes com cirurgia cervical anterior com sangramento vaginal grave alergia ou contraindicações ao spray de lidocaína-prilocaína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: placebo
Medicamento: Spray salino
spray salino no colo do útero e canal cervical 5-7 minutos antes do procedimento
Experimental: lidocaína prilocaína
Medicamento: Lidocaína-Prilocaína Tópica
spray de lidocaína-prilocaína no colo do útero e canal cervical 5-7 minutos antes do procedimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 5 minutos
A intensidade da dor será avaliada pela escala visual analógica durante o procedimento. visual escala analógica de 0 a 10
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: 20 minutos
A intensidade da dor será avaliada por escala visual analógica 30 minutos após o procedimento.visual escala analógica variando de 0 a 10
20 minutos
facilidade de inserção
Prazo: 5 MINUTOS
facilidade de inserção por 10 CM VAS LIKE SCORE em que 10 significa entrada terrivelmente difícil e 0 significa entrada muito fácil
5 MINUTOS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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