Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обезболивание во время диагностической офисной гистероскопии у женщин в постменопаузе: рандомизированное исследование

5 января 2025 г. обновлено: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Обезболивание с помощью лидокаин-прилокаинового спрея во время диагностической офисной гистероскопии у женщин в постменопаузе: рандомизированное контролируемое исследование

Оценить эффективность спрея лидокаин-прилокаин по сравнению с плацебо в минимизации боли, которую испытывают пациентки в постменопаузе во время диагностической офисной гистероскопии, а также оценить легкость введения гистероскопа по сообщениям гистероскопистов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценить эффективность спрея лидокаин-прилокаин по сравнению с плацебо в минимизации боли, которую испытывают пациентки в постменопаузе во время диагностической офисной гистероскопии, а также оценить легкость введения гистероскопа по сообщениям гистероскопистов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: AHMED SAMY ALI ASHOUR, MD
  • Номер телефона: 01100681167
  • Электронная почта: ahmedsamy8233@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациентки в менопаузе с показаниями к офисной гистероскопии (постменопаузальное кровотечение или аномальные результаты УЗИ)

Критерии исключения:

  • Нерожавшие пациентки пациентки с патологией шейки матки ретроверсия матки (выявленная при трансвагинальном УЗИ) пациентки, перенесшие операции на шейке матки с тяжелыми вагинальными кровотечениями, аллергия или противопоказания к лидокаин-прилокаиновому спрею

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Лекарство: Солевой спрей
распыление солевого раствора на шейку матки и цервикальный канал за 5-7 минут до процедуры.
Экспериментальный: лидокаин, прилокаин
Лекарство: Лидокаин-прилокаин местный
лидокаин-прилокаин спрей на шейку матки и цервикальный канал за 5-7 минут до процедуры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 5 минут
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале во время процедуры. аналоговая шкала от 0 до 10
5 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: 20 минут
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 30 минут после процедуры. аналоговая шкала от 0 до 10
20 минут
простота введения
Временное ограничение: 5 МИНУТ
простота введения на 10 СМ VAS LIKE SCORE, где 10 означает очень сложный ввод, а 0 означает очень легкий ввод
5 МИНУТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

5 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

5 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться