Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertebehandling under diagnostisk kontorhysteroskopi hos postmenopausale kvinner: en randomisert studie

5. januar 2025 oppdatert av: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Smertebehandling med lidokain-prilokain spray under diagnostisk kontorhysteroskopi hos postmenopausale kvinner: en randomisert kontrollert studie

For å vurdere effektiviteten av lidokain-prilokain spray versus placebo for å minimere smerten som oppleves av postmenopausale pasienter under diagnostisk kontorhysteroskopi og for å vurdere hvor enkelt det er å sette inn hysteroskop som rapportert av hysteroskopistene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å vurdere effektiviteten av lidokain-prilokain spray versus placebo for å minimere smerten som oppleves av postmenopausale pasienter under diagnostisk kontorhysteroskopi og for å vurdere hvor enkelt det er å sette inn hysteroskop som rapportert av hysteroskopistene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

106

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Menopausale pasienter med indikasjon for kontorhysteroskopi (postmenopausal blødning eller unormale ultralydfunn)

Ekskluderingskriterier:

  • Nulliparøse pasienter med cervikal patologi retrovert uterus (oppdaget ved transvaginal ultralyd) tidligere cervical kirurgiske pasienter med alvorlig vaginal blødningsallergi eller kontraindikasjoner mot lidokain-prilokain spray

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Legemiddel: Saltvannsspray
saltvannsspray på livmorhalsen og livmorhalskanalen 5-7 minutter før prosedyren
Eksperimentell: lidokain prilokain
Legemiddel: Lidokain-Prilokain Aktuelt
lidokain-prilokain spray på livmorhalsen og livmorhalskanalen 5-7 minutter før prosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: 5 minutter
Smerteintensitet vil bli vurdert ved visuell analog skala under prosedyren.visuell analog skala fra 0 til 10
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: 20 minutter
Smerteintensitet vil bli vurdert ved visuell analog skala 30 minutter etter prosedyren.visuell analog skala fra 0 til 10
20 minutter
enkel innsetting
Tidsramme: 5 MINUTTER
enkel innsetting med 10 CM VAS LIKE SCORE der 10 betyr fryktelig vanskelig inngang og 0 betyr veldig enkel inngang
5 MINUTTER

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

25. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LP SPRAY HYSTEROSCOPY

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere