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肝移植を受ける患者におけるさまざまな麻酔薬によって引き起こされるせん妄の発生率の比較

2025年1月8日更新者：Yonsei University

この研究は、吸入麻酔薬セボフルランと静脈麻酔薬プロポフォールの使用に基づいて、肝移植を受ける患者における術後せん妄の発生率を分析する前向き観察研究です。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

大韓民国
- - Seoul、大韓民国
    - 募集
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - コンタクト：
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      電話番号：02-2227-7897
      
      メール：koobn@yuhs.ac

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

19歳以上の大人
吸入麻酔薬セボフルランまたは静脈麻酔薬プロポフォールによる麻酔を予定している肝移植患者

説明

包含基準:

19歳以上の大人
肝移植を受け、吸入麻酔薬セボフルランまたは静脈麻酔薬プロポフォールによる麻酔を受ける予定の患者。

除外基準:

難聴、認知障害、明らかな認知症、肝性脳症、コミュニケーション困難のある方。
神経障害（脳出血、脳卒中、認知症、パーキンソン病、認知障害など）と診断されている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
セボフルラン吸入麻酔グループ肝移植患者におけるセボフルラン吸入麻酔グループ
プロポフォール静脈麻酔グループ肝移植患者におけるプロポフォール静脈麻酔グループ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
術後せん妄の発生率時間枠：術後0日目から術後7日目まで	入院期間中は少なくとも1日2回。 CAMを使用してせん妄と診断された患者は、せん妄の期間、症状、種類（例：環境に対する意識の低下、認知スキルの低下、行動の変化、感情障害）について評価されました。 ** 混乱評価法 (CAM) 診断アルゴリズム (陽性または陰性の結果、陽性はせん妄を意味します) 特徴 1 と 2 が存在し、特徴 3 または 4 の少なくとも 1 つが存在する場合、CAM は陽性とみなされます。特徴の 4 つの基準は次のとおりです。急性発症および変動する経過付随的な病歴または繰り返しの臨床評価によって決定される不注意を 20 から 1 まで数えることは、これを (単刀直入に言っても) 簡単にテストすることができます。まとまりのない思考意識レベルの変化	術後0日目から術後7日目まで

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
包括的老年病評価(CGA) 時間枠：参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。	CGA のコアコンポーネントは次のとおりです。韓国版疲労度、抵抗力、歩行、病気、体重減少(K-FRAIL)スケール : 0(健康)~8(虚弱) ミニ栄養評価(MNA) : 0(栄養失調)~14(正常) 高齢者うつ病スケール(GDS) : 0(正常)~15(うつ病) 日常生活手段(IADL)-ロートン-ブロディスケール : 0~8(完全独立)	参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。
せん妄の持続時間時間枠：参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。	せん妄の期間：せん妄の期間は、発症から症状の消失まで測定され、時間または日（例：1日、3日、5日）で記録されます。	参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。
QOR-40の合計スコア時間枠：参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。	回復の質-40 (QoR-40) 40~200(より良い回復)	参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。
せん妄の種類時間枠：参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。	せん妄の種類: せん妄は、過活動性、低活動性、混合型の 3 つのタイプに分類されます。	参加者は入院期間中、退院後 1 か月以内の来院まで追跡され、平均 4 週間が予想されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yonsei University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月24日

一次修了 (推定)

2027年10月28日

研究の完了 (推定)

2028年10月17日

試験登録日

最初に提出

2024年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)