Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'incidence du délire provoqué par différents agents anesthésiques chez les patients subissant une transplantation hépatique

8 janvier 2025 mis à jour par: Yonsei University

Cette étude est une étude observationnelle prospective qui analyse l'incidence du délire postopératoire chez les patients subissant une transplantation hépatique, basée sur l'utilisation de l'anesthésique par inhalation sévoflurane et de l'anesthésique intraveineux propofol.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Seoul, Corée, République de
    - Recrutement
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Contact:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Numéro de téléphone: 02-2227-7897
      
      E-mail: koobn@yuhs.ac

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de 19 ans ou plus
Les receveurs de transplantation hépatique qui doivent subir une anesthésie à l'aide de l'anesthésique par inhalation sévoflurane ou de l'anesthésique intraveineux propofol

La description

Critères d'intégration :

Adultes âgés de 19 ans et plus
Patients subissant une transplantation hépatique qui doivent recevoir une anesthésie avec le sévoflurane anesthésique inhalé ou le propofol anesthésique intraveineux.

Critères d'exclusion :

Personnes souffrant de perte auditive, de troubles cognitifs ou de démence évidente, d'encéphalopathie hépatique ou de difficultés de communication.
Diagnostiqué avec des troubles neurologiques (par exemple, hémorragie cérébrale, accident vasculaire cérébral, démence, maladie de Parkinson, déficience cognitive, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'anesthésie par inhalation de sévoflurane Groupe d'anesthésie par inhalation de sévoflurane chez les patients transplantés hépatiques
Groupe d'anesthésie intraveineuse au propofol Groupe d'anesthésie intraveineuse au propofol chez les patients transplantés hépatiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
incidence du délire postopératoire Délai: du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7	Au moins deux fois par jour pendant la période d'hospitalisation. Les patients diagnostiqués avec un délire à l'aide du CAM ont été évalués pour la durée, les symptômes et le type de délire (par exemple, une conscience réduite de l'environnement, de faibles capacités cognitives, des changements de comportement et des troubles émotionnels). ** Algorisme diagnostique des méthodes d'évaluation de la confusion (CAM) (résultat positif ou négatif, positif signifie délire) CAM est considéré comme positif si les caractéristiques 1 et 2 sont présentes, avec au moins une des caractéristiques 3 ou 4. Voici les quatre critères de caractéristiques : Apparition brutale et évolution fluctuante Déterminé par des antécédents collatéraux ou une évaluation clinique répétée Inattention Compter de 20 à 1 est un test simple (bien que brutal) pour cela Pensée désorganisée Niveaux de conscience modifiés	du jour postopératoire 0 au jour postopératoire 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
évaluation gériatrique complète (CGA) Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.	Les composants principaux de CGA sont les suivants : La version coréenne de l'échelle de fatigue, de résistance, de marche, de maladies et de perte de poids (K-FRAIL) : 0 (sain) ~ 8 (fragile) Mini évaluation nutritionnelle (MNA) : 0 (malnutrition) ~ 14 (normal) Gériatrique Échelle de dépression (GDS) : 0 (normal) ~ 15 (dépression) Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) - Échelle de Lawton-Brody : 0 ~ 8 (indépendance totale)	Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.
durée du délire Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.	Durée du délire : La durée du délire est mesurée depuis l'apparition jusqu'à la résolution des symptômes, enregistrée en heures ou en jours (par exemple, 1 jour, 3 jours, 5 jours).	Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.
score total de QOR-40 Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.	La qualité de la récupération-40 (QoR-40) 40 ~ 200 (meilleure récupération)	Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.
type de délire Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.	Type de délire : Le délire est classé en trois types : hyperactif, hypoactif et mixte.	Les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour à l'hôpital et jusqu'à leur visite dans le mois suivant leur sortie, avec une moyenne prévue de 4 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Yonsei University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

28 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

17 octobre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)