Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání výskytu deliria způsobeného různými anestetiky u pacientů podstupujících transplantaci jater

8. ledna 2025 aktualizováno: Yonsei University

Tato studie je prospektivní observační studií, která analyzuje výskyt pooperačního deliria u pacientů po transplantaci jater na základě použití inhalačního anestetika sevofluranu a intravenózního anestetika propofol.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Korejská republika
- - Seoul, Korejská republika
    - Nábor
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Telefonní číslo: 02-2227-7897
      
      E-mail: koobn@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ve věku 19 let nebo starší
Příjemci transplantovaných jater, kteří mají podstoupit anestezii za použití inhalačního anestetika sevofluranu nebo intravenózního anestetika propofol

Popis

Kritéria zahrnutí:

Dospělí ve věku 19 let a starší
Pacienti podstupující transplantaci jater, u kterých je plánována anestezie inhalačním anestetikem sevofluranem nebo intravenózním anestetikem propofolem.

Kritéria vyloučení:

Jedinci se ztrátou sluchu, kognitivní poruchou nebo zjevnou demencí, jaterní encefalopatií nebo potížemi s komunikací.
Diagnostikovány neurologické poruchy (např. krvácení do mozku, mrtvice, demence, Parkinsonova choroba, kognitivní poruchy atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina pro inhalační anestezii sevofluranu Skupina inhalační anestezie sevofluranu u pacientů po transplantaci jater
Skupina pro intravenózní anestezii propofolu Skupina pro intravenózní anestezii propofolu u pacientů s transplantací jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
výskyt pooperačního deliria Časové okno: od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7	Minimálně dvakrát denně po dobu hospitalizace. U pacientů s diagnózou deliria pomocí CAM byla hodnocena doba trvání, symptomy a typ deliria (např. snížené povědomí o prostředí, špatné kognitivní schopnosti, změny chování a emoční poruchy). ** Diagnostický algorismus metod hodnocení zmatenosti (CAM) (pozitivní nebo negativní výsledek, pozitivní znamená delirium) CAM je považován za pozitivní, pokud jsou přítomny prvky 1 a 2, s alespoň jedním z prvků 3 nebo 4. Níže jsou uvedena čtyři kritéria funkcí: Akutní začátek a kolísavý průběh Určuje se kolaterální anamnézou nebo opakovaným klinickým hodnocením Nepozornost Počítání od 20-1 je jednoduchý (i když neomalený) test Dezorganizované myšlení Změněné úrovně vědomí	od pooperačního dne 0 do pooperačního dne 7

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
komplexní geriatrické hodnocení (CGA) Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny	Základní komponenty CGA jsou následující: Korejská verze stupnice pro únavu, odolnost, chůzi, nemoci a ztrátu hmotnosti (K-FRAI): 0 (zdravý)~8(křehký) Mininutriční hodnocení (MNA) : 0 (podvýživa)~14 (normální) Geriatrické Stupnice deprese (GDS): 0 (normální)~ 15 (deprese) Instrumentální denní aktivity Living(IADL)-Lawton-Brody Scale: 0~8 (úplná nezávislost)	Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny
trvání deliria Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny	Trvání deliria: Trvání deliria se měří od začátku do vymizení symptomů, zaznamenává se v hodinách nebo dnech (např. 1 den, 3 dny, 5 dní).	Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny
celkové skóre QOR-40 Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny	Kvalita obnovy-40 (QoR-40) 40~200 (lepší obnova)	Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny
druh deliria Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny	Typ deliria: Delirium se dělí na tři typy: hyperaktivní, hypoaktivní a smíšené.	Účastníci budou sledováni po dobu jejich pobytu v nemocnici a do jejich návštěvy do jednoho měsíce po propuštění, s očekávaným průměrem 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

17. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)