이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

간이식 환자에서 마취제 종류에 따른 섬망 발생률 비교

2025년 1월 8일 업데이트: Yonsei University

본 연구는 흡입마취제인 세보플루란(sevoflurane)과 정맥마취제인 프로포폴(propofol)의 사용을 토대로 간이식을 받는 환자의 수술 후 섬망 발생률을 분석하는 전향적 관찰연구이다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

대한민국
- - Seoul, 대한민국
    - 모병
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - 연락하다:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      전화번호: 02-2227-7897
      
      이메일: koobn@yuhs.ac

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만 19세 이상 성인
흡입마취제인 세보플루란 또는 정맥마취제인 프로포폴을 사용하여 마취를 시행할 예정인 간이식 수혜자

설명

포함 기준:

19세 이상 성인
흡입마취제인 세보플루란 또는 정맥마취제인 프로포폴을 투여할 예정인 간이식 환자.

제외 기준:

청력 상실, 인지 장애 또는 명백한 치매, 간성 뇌병증 또는 의사소통 장애가 있는 사람.
신경계 장애(예: 뇌출혈, 뇌졸중, 치매, 파킨슨병, 인지 장애 등)로 진단된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
Sevoflurane 흡입 마취 그룹 간 이식 환자의 Sevoflurane 흡입 마취 그룹
프로포폴정맥마취그룹 간이식 환자의 프로포폴 정맥마취군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
수술 후 섬망의 발생률 기간: 수술 후 0일부터 수술 후 7일까지	입원기간 동안 하루 2회 이상. CAM을 사용하여 섬망 진단을 받은 환자는 섬망의 기간, 증상 및 유형(예: 환경에 대한 인식 감소, 인지 능력 저하, 행동 변화 및 정서적 장애)에 대해 평가되었습니다. ** 혼란 평가 방법(CAM) 진단 알고리즘(양성 또는 음성 결과, 양성은 섬망을 의미함) CAM은 특징 1과 2가 존재하고 특징 3이나 4 중 적어도 하나가 있으면 양성으로 간주됩니다. 다음은 특징의 네 가지 기준입니다. 급성 발병 및 변동 과정 부수적인 병력 또는 반복적인 임상 평가에 의해 결정됨 20-1부터 부주의하게 계산하는 것은 이에 대한 간단한(무뚝뚝한 경우) 테스트입니다. 혼란스러운 사고 의식 수준의 변화	수술 후 0일부터 수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
종합 노인 평가(CGA) 기간: 참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.	CGA의 핵심 구성 요소는 다음과 같습니다. 한국판 피로, 저항, 보행, 질병, 체중감소(K-FRAIL) 척도 : 0(건강함)~8(허약) 미니영양평가(MNA) : 0(영양실조)~14(정상) 노인 우울증 척도(GDS) : 0(정상)~15(우울) 일상생활의 도구적 활동(IADL)-로튼-브로디 척도 : 0~8(완전한 독립)	참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.
섬망의 지속 시간 기간: 참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.	섬망 기간: 섬망의 기간은 증상의 시작부터 해결까지 측정되며 시간 또는 일 단위로 기록됩니다(예: 1일, 3일, 5일).	참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.
QOR-40의 총점 기간: 참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.	The Quality of Recovery-40 (QoR-40) 40~200(더 나은 회복)	참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.
섬망의 종류 기간: 참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.	섬망의 유형: 섬망은 과잉행동형, 활동저하형, 혼합형의 세 가지 유형으로 분류됩니다.	참가자는 입원 기간과 퇴원 후 1개월 이내에 방문할 때까지 추적 관찰되며 평균 예상 기간은 4주입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yonsei University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 28일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)