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Confronto dell'incidenza del delirio causato da diversi agenti anestetici in pazienti sottoposti a trapianto di fegato

8 gennaio 2025 aggiornato da: Yonsei University

Questo studio è uno studio osservazionale prospettico che analizza l'incidenza del delirio postoperatorio in pazienti sottoposti a trapianto di fegato, basato sull'uso dell'anestetico inalatorio sevoflurano e dell'anestetico endovenoso propofol.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Corea, Repubblica di
- - Seoul, Corea, Repubblica di
    - Reclutamento
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Contatto:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Numero di telefono: 02-2227-7897
      
      Email: koobn@yuhs.ac

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adulti di età pari o superiore a 19 anni
Destinatari di trapianti di fegato che devono essere sottoposti ad anestesia utilizzando l'anestetico per inalazione sevoflurano o l'anestetico endovenoso propofol

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti dai 19 anni in su
Pazienti sottoposti a trapianto di fegato per i quali è prevista l'anestesia con l'anestetico per inalazione sevoflurano o l'anestetico per via endovenosa propofol.

Criteri di esclusione:

Individui con perdita dell'udito, deterioramento cognitivo o demenza evidente, encefalopatia epatica o difficoltà di comunicazione.
Diagnosi di disturbi neurologici (ad esempio, emorragia cerebrale, ictus, demenza, morbo di Parkinson, deterioramento cognitivo, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di anestesia per inalazione di sevoflurano Gruppo di anestesia per inalazione con sevoflurano nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato
Gruppo di anestesia endovenosa con Propofol Gruppo di anestesia endovenosa con Propofol nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
incidenza del delirio postoperatorio Lasso di tempo: dal giorno 0 postoperatorio al giorno 7 postoperatorio	Almeno due volte al giorno durante il periodo di ricovero. I pazienti con diagnosi di delirio utilizzando la CAM sono stati valutati per la durata, i sintomi e il tipo di delirio (ad esempio, ridotta consapevolezza dell'ambiente, scarse capacità cognitive, cambiamenti comportamentali e disturbi emotivi). **Algorismo diagnostico dei metodi di valutazione della confusione (CAM) (risultato positivo o negativo, positivo significa delirio) La CAM è considerata positiva se sono presenti le caratteristiche 1 e 2, con almeno una delle caratteristiche 3 o 4. Di seguito sono riportati i quattro criteri delle caratteristiche: Esordio acuto e decorso fluttuante Determinato dall'anamnesi collaterale o da valutazioni cliniche ripetute Il conteggio della disattenzione da 20 a 1 è un test semplice (anche se schietto) per questo Pensiero disorganizzato Livelli alterati di coscienza	dal giorno 0 postoperatorio al giorno 7 postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
valutazione geriatrica completa (CGA) Lasso di tempo: I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane	I componenti principali di CGA sono i seguenti: La versione coreana della scala di fatica, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso (K-FRAIL): 0 (sano) ~ 8 (fragile) Mini valutazione nutrizionale (MNA): 0 (malnutrizione) ~ 14 (normale) Geriatrica Scala della depressione (GDS): 0 (normale) ~ 15 (depressione) Scala delle attività strumentali della vita quotidiana (IADL)-Lawton-Brody: 0 ~ 8 (completa indipendenza)	I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane
durata del delirio Lasso di tempo: I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane	Durata del delirio: la durata del delirio viene misurata dall'inizio alla risoluzione dei sintomi, registrata in ore o giorni (ad esempio, 1 giorno, 3 giorni, 5 giorni).	I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane
punteggio totale di QOR-40 Lasso di tempo: I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane	La qualità del recupero-40 (QoR-40) 40~200(recupero migliore)	I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane
tipo di delirio Lasso di tempo: I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane	Tipo di delirio: il delirio è classificato in tre tipi: iperattivo, ipoattivo e misto.	I partecipanti verranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera e fino alla visita entro un mese dalla dimissione, con una media prevista di 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

28 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

17 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)