Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение частоты делирия, вызванного различными анестетиками, у пациентов, перенесших трансплантацию печени

8 января 2025 г. обновлено: Yonsei University

Настоящее исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование, в котором анализируется частота послеоперационного делирия у пациентов, перенесших трансплантацию печени, на основе применения ингаляционного анестетика севофлурана и внутривенного анестетика пропофола.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Корея, Республика
- - Seoul, Корея, Республика
    - Рекрутинг
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Контакт:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Номер телефона: 02-2227-7897
      
      Электронная почта: koobn@yuhs.ac

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые в возрасте 19 лет и старше
Реципиенты трансплантата печени, которым планируется проведение анестезии с использованием ингаляционного анестетика севофлурана или внутривенного анестетика пропофола.

Описание

Критерии включения:

Взрослые от 19 лет и старше
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени, которым назначена анестезия с использованием ингаляционного анестетика севофлурана или внутривенного анестетика пропофола.

Критерии исключения:

Лица с потерей слуха, когнитивными нарушениями или явной деменцией, печеночной энцефалопатией или трудностями в общении.
Диагностированы неврологические расстройства (например, кровоизлияние в мозг, инсульт, деменция, болезнь Паркинсона, когнитивные нарушения и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа ингаляционной анестезии севофлурана Группа ингаляционной анестезии севофлураном у пациентов после трансплантации печени
Группа внутривенной анестезии пропофолом Группа внутривенной анестезии пропофолом у пациентов после трансплантации печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
частота послеоперационного делирия Временное ограничение: с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода	Не менее двух раз в день в период госпитализации. Пациентов, у которых был диагностирован делирий с помощью CAM, оценивали по продолжительности, симптомам и типу делирия (например, снижение осведомленности об окружающей среде, плохие когнитивные навыки, поведенческие изменения и эмоциональные расстройства). ** Диагностический алгоритм методов оценки спутанности сознания (САМ) (положительный или отрицательный результат, положительный означает бред) CAM считается положительным, если присутствуют признаки 1 и 2, а также хотя бы один из признаков 3 или 4. Ниже приведены четыре критерия признаков: Острое начало и нестабильное течение. Определяется сопутствующим анамнезом или повторной клинической оценкой. Невнимательность. Счет от 20 до 1 — это простой (хотя и грубый) тест для этого. Дезорганизованное мышление Измененные уровни сознания	с 0-го дня послеоперационного периода до 7-го дня послеоперационного периода

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
комплексная гериатрическая оценка (CGA) Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.	Основные компоненты CGA следующие: Корейская версия шкалы усталости, сопротивления, передвижения, болезней и потери веса (K-FRAIL): 0 (здоровый) ~ 8 (хилый) Мини-оценка питания (MNA): 0 (недоедание) ~ 14 (нормальный) Гериатрический Шкала депрессии (GDS): 0 (норма) ~ 15 (депрессия). Инструментальная деятельность повседневной жизни (IADL). Шкала Лоутона-Броди: 0~8(полная независимость)	За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.
продолжительность делирия Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.	Продолжительность делирия. Продолжительность делирия измеряется от начала до исчезновения симптомов и регистрируется в часах или днях (например, 1 день, 3 дня, 5 дней).	За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.
общий балл QOR-40 Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.	Качество восстановления-40 (QoR-40) 40~200 (лучшее восстановление)	За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.
тип делирия Временное ограничение: За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.	Тип делирия: Делирий подразделяется на три типа: гиперактивный, гипоактивный и смешанный.	За участниками будут наблюдать в течение всего периода их пребывания в больнице и до их визита в течение одного месяца после выписки, в среднем ожидаемая продолжительность 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 октября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

17 октября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)