Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de incidentie van delirium veroorzaakt door verschillende anesthetica bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan

8 januari 2025 bijgewerkt door: Yonsei University

Deze studie is een prospectieve observationele studie die de incidentie van postoperatief delirium analyseert bij patiënten die een levertransplantatie ondergaan, op basis van het gebruik van het inhalatie-anesthetisch sevofluraan en het intraveneuze anestheticum propofol.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Korea, republiek van
- - Seoul, Korea, republiek van
    - Werving
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Contact:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Telefoonnummer: 02-2227-7897
      
      E-mail: koobn@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 19 jaar of ouder
Ontvangers van levertransplantaties die anesthesie moeten ondergaan met behulp van het inhalatie-anesthetisch sevofluraan of het intraveneuze anestheticum propofol

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassenen van 19 jaar en ouder
Patiënten die een levertransplantatie ondergaan en die anesthesie zullen krijgen met het inhalatieverdovingsmiddel sevofluraan of het intraveneuze verdovingsmiddel propofol.

Uitsluitingscriteria:

Personen met gehoorverlies, cognitieve stoornissen of duidelijke dementie, hepatische encefalopathie of communicatieproblemen.
Gediagnosticeerd met neurologische aandoeningen (bijv. hersenbloeding, beroerte, dementie, de ziekte van Parkinson, cognitieve stoornissen, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Sevofluraan Inhalatie-anesthesiegroep Sevofluraan-inhalatie-anesthesiegroep bij levertransplantatiepatiënten
Propofol intraveneuze anesthesiegroep Propofol intraveneuze anesthesiegroep bij levertransplantatiepatiënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
incidentie van postoperatief delirium Tijdsspanne: van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7	Tijdens de ziekenhuisopname minimaal twee keer per dag. Patiënten bij wie met behulp van de CAM een delirium werd vastgesteld, werden geëvalueerd op de duur, de symptomen en het type delirium (bijvoorbeeld verminderd bewustzijn van de omgeving, slechte cognitieve vaardigheden, gedragsveranderingen en emotionele stoornissen). ** Verwarringsbeoordelingsmethoden (CAM) diagnostisch algorisme (positief of negatief resultaat, positief betekent delirium) CAM wordt als positief beschouwd als kenmerken 1 en 2 aanwezig zijn, met ten minste één van kenmerken 3 of 4. Hieronder staan de vier criteria van kenmerken: Acuut begin en fluctuerend beloop. Bepaald door collaterale voorgeschiedenis of herhaalde klinische beoordeling Onoplettendheid Tellen van 20-1 is hiervoor een eenvoudige (zij het botte) test Ongeorganiseerd denken Veranderde bewustzijnsniveaus	van postoperatieve dag 0 tot postoperatieve dag 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
uitgebreide geriatrische beoordeling (CGA) Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken	De kerncomponent van CGA is als volgt: De Koreaanse versie van de schaal voor vermoeidheid, weerstand, lopen, ziekten en gewichtsverlies (K-FRAIL): 0 (gezond) ~ 8 (kwetsbaar) Mini Nutritional Assessment (MNA) : 0 (ondervoeding) ~ 14 (normaal) Geriatrisch Depressieschaal (GDS): 0 (normaal) ~ 15 (depressie) Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL) - Lawton-Brody-schaal: 0 ~ 8 (volledige onafhankelijkheid)	Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken
duur van delirium Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken	Duur van het delirium: De duur van het delirium wordt gemeten vanaf het begin tot het verdwijnen van de symptomen, vastgelegd in uren of dagen (bijvoorbeeld 1 dag, 3 dagen, 5 dagen).	Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken
totale score van QOR-40 Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken	De kwaliteit van herstel-40 (QoR-40) 40~200 (beter herstel)	Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken
soort delirium Tijdsspanne: Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken	Type delirium: Delirium is ingedeeld in drie typen: hyperactief, hypoactief en gemengd.	Deelnemers worden gevolgd gedurende de duur van hun ziekenhuisverblijf en tot hun bezoek binnen een maand na ontslag, met een verwacht gemiddelde van 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

28 oktober 2027

Studie voltooiing (Geschat)

17 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)