Comparação da incidência de delirium causado por diferentes agentes anestésicos em pacientes submetidos a transplante de fígado
8 de janeiro de 2025 atualizado por: Yonsei University
Este estudo é um estudo observacional prospectivo que analisa a incidência de delirium pós-operatório em pacientes submetidos a transplante de fígado, com base no uso do anestésico inalatório sevoflurano e do anestésico intravenoso propofol.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Recrutamento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
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Contato:
- Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
- Número de telefone: 02-2227-7897
- E-mail: koobn@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- Adultos com 19 anos ou mais
- Receptores de transplantes de fígado programados para serem submetidos à anestesia com o anestésico inalatório sevoflurano ou o anestésico intravenoso propofol
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais
- Pacientes submetidos a transplante de fígado que estão programados para receber anestesia com o anestésico inalatório sevoflurano ou o anestésico intravenoso propofol.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com perda auditiva, comprometimento cognitivo ou demência óbvia, encefalopatia hepática ou dificuldade de comunicação.
- Diagnosticado com distúrbios neurológicos (por exemplo, hemorragia cerebral, acidente vascular cerebral, demência, doença de Parkinson, comprometimento cognitivo, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Anestesia por Inalação com Sevoflurano
Grupo de anestesia por inalação com sevoflurano em pacientes com transplante de fígado
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Grupo de Anestesia Intravenosa com Propofol
Grupo de anestesia intravenosa com propofol em pacientes com transplante de fígado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de delírio pós-operatório
Prazo: do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
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Pelo menos duas vezes ao dia durante o período de internação. Os pacientes diagnosticados com delirium usando o CAM foram avaliados quanto à duração, sintomas e tipo de delirium (por exemplo, consciência reduzida do ambiente; habilidades cognitivas deficientes; mudanças comportamentais; e distúrbios emocionais). ** Algorismo diagnóstico de métodos de avaliação de confusão (CAM) (resultado positivo ou negativo, positivo significa delirium) CAM é considerado positivo se os recursos 1 e 2 estiverem presentes, com pelo menos um dos recursos 3 ou 4. Abaixo estão os quatro critérios de recursos:
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do dia 0 do pós-operatório ao dia 7 do pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação geriátrica abrangente (ACG)
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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Os componentes principais do CGA são os seguintes: A versão coreana da escala de fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso (K-FRAIL): 0 (saudável) ~ 8 (frágil) Mini Avaliação Nutricional (MNA): 0 (desnutrição) ~ 14 (normal) Geriátrica Escala de Depressão (GDS): 0 (normal) ~ 15 (depressão) Atividades Instrumentais da Vida Diária (AIVD) - Escala de Lawton-Brody: 0 ~ 8 (completo independência) |
Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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duração do delírio
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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Duração do Delirium: A duração do delirium é medida desde o início até a resolução dos sintomas, registrada em horas ou dias (por exemplo, 1 dia, 3 dias, 5 dias).
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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pontuação total do QOR-40
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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A Qualidade da Recuperação-40 (QoR-40) 40~200(melhor recuperação)
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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tipo de delírio
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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Tipo de Delirium: O delirium é classificado em três tipos: hiperativo, hipoativo e misto.
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Os participantes serão acompanhados durante a internação hospitalar e até a visita dentro de um mês após a alta, com uma média esperada de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
28 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
17 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024-1084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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