Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie częstości występowania majaczenia wywołanego różnymi środkami znieczulającymi u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby

8 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Yonsei University

Niniejsze badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym analizującym częstość występowania majaczenia pooperacyjnego u pacjentów poddawanych przeszczepieniu wątroby, na podstawie stosowania wziewnego środka znieczulającego sewofluranu i dożylnego środka znieczulającego propofolu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Republika Korei
- - Seoul, Republika Korei
    - Rekrutacyjny
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Numer telefonu: 02-2227-7897
      
      E-mail: koobn@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 19 lat lub starsi
Biorcy przeszczepów wątroby, którzy mają zostać poddani znieczuleniu z użyciem wziewnego środka znieczulającego sewofluranu lub dożylnego środka znieczulającego propofolu

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku 19 lat i starsi
Pacjenci poddawani przeszczepieniu wątroby, którzy mają otrzymać znieczulenie wziewnym środkiem znieczulającym sewofluranem lub dożylnym środkiem znieczulającym propofolem.

Kryteria wykluczenia:

Osoby z utratą słuchu, zaburzeniami funkcji poznawczych lub oczywistą demencją, encefalopatią wątrobową lub trudnościami w komunikacji.
Zdiagnozowano zaburzenia neurologiczne (np. krwotok mózgowy, udar, demencję, chorobę Parkinsona, zaburzenia funkcji poznawczych itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa znieczulenia wziewnego sewofluranu Grupa znieczulająca wziewnie sewofluranem u pacjentów po przeszczepieniu wątroby
Grupa Znieczulenia Dożylnego Propofol Grupa znieczulająca propofol dożylnie u pacjentów po przeszczepieniu wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
częstość występowania delirium pooperacyjnego Ramy czasowe: od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego	Co najmniej dwa razy dziennie w okresie hospitalizacji. Pacjenci, u których zdiagnozowano majaczenie za pomocą CAM, byli oceniani pod kątem czasu trwania, objawów i rodzaju majaczenia (np. zmniejszona świadomość otoczenia, słabe zdolności poznawcze, zmiany zachowania i zaburzenia emocjonalne). ** Metody oceny konfuzji (CAM) algorytm diagnostyczny (wynik pozytywny lub negatywny, pozytywny oznacza delirium) CAM uznaje się za pozytywny, jeśli występują cechy 1 i 2 oraz co najmniej jedna z cech 3 lub 4. Poniżej znajdują się cztery kryteria cech: Ostry początek i zmienny przebieg Określany na podstawie wywiadu dodatkowego lub powtarzanej oceny klinicznej Liczenie nieuwagi od 20 do 1 jest na to prostym (choć tępym) testem Zdezorganizowane myślenie Zmienione poziomy świadomości	od 0 dnia pooperacyjnego do 7 dnia pooperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie	Podstawowymi elementami CGA są: Koreańska wersja skali zmęczenia, oporu, chodzenia, chorób i utraty wagi (K-FRAIL): 0 (zdrowy) ~ 8 (słaby) Mini Ocena Odżywienia (MNA): 0 (niedożywienie) ~ 14 (normalne) Geriatryczne Skala depresji (GDS): 0 (normalna) ~ 15 (depresja) Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) - Skala Lawtona-Brody'ego: 0 ~ 8 (całkowita niezależność)	Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie
czas trwania delirium Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie	Czas trwania majaczenia: Czas trwania majaczenia mierzy się od jego wystąpienia do ustąpienia objawów, rejestrując go w godzinach lub dniach (np. 1 dzień, 3 dni, 5 dni).	Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie
łączny wynik QOR-40 Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie	Jakość regeneracji-40 (QoR-40) 40~200(lepsza regeneracja)	Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie
rodzaj delirium Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie	Rodzaj delirium: Delirium dzieli się na trzy typy: nadpobudliwe, hipoaktywne i mieszane.	Uczestnicy będą obserwowani przez cały pobyt w szpitalu i do wizyty w ciągu miesiąca po wypisaniu ze szpitala, przy oczekiwanej średniej wynoszącej 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

17 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)