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Vergleich der Häufigkeit von Delir durch verschiedene Anästhetika bei Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen

8. Januar 2025 aktualisiert von: Yonsei University

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die die Inzidenz von postoperativem Delir bei Patienten analysiert, die sich einer Lebertransplantation unterziehen, basierend auf der Verwendung des Inhalationsanästhetikums Sevofluran und des intravenösen Anästhetikums Propofol.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Korea, Republik von
- - Seoul, Korea, Republik von
    - Rekrutierung
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Telefonnummer: 02-2227-7897
      
      E-Mail: koobn@yuhs.ac

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene ab 19 Jahren
Empfänger von Lebertransplantaten, bei denen eine Anästhesie mit dem Inhalationsanästhetikum Sevofluran oder dem intravenösen Anästhetikum Propofol geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Erwachsene ab 19 Jahren
Patienten, die sich einer Lebertransplantation unterziehen und für die eine Anästhesie mit dem Inhalationsanästhetikum Sevofluran oder dem intravenösen Anästhetikum Propofol vorgesehen ist.

Ausschlusskriterien:

Personen mit Hörverlust, kognitiver Beeinträchtigung oder offensichtlicher Demenz, hepatischer Enzephalopathie oder Kommunikationsschwierigkeiten.
Bei Ihnen wurden neurologische Störungen diagnostiziert (z. B. Gehirnblutung, Schlaganfall, Demenz, Parkinson-Krankheit, kognitive Beeinträchtigung usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe für Sevofluran-Inhalationsanästhesie Sevofluran-Inhalationsanästhesiegruppe bei Lebertransplantationspatienten
Propofol-Gruppe für intravenöse Anästhesie Gruppe für intravenöse Propofol-Anästhesie bei Lebertransplantationspatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Inzidenz eines postoperativen Delirs Zeitfenster: vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7	Mindestens zweimal täglich während des Krankenhausaufenthalts. Patienten, bei denen mithilfe des CAM ein Delir diagnostiziert wurde, wurden auf Dauer, Symptome und Art des Delirs (z. B. verminderte Wahrnehmung der Umwelt, schlechte kognitive Fähigkeiten, Verhaltensänderungen und emotionale Störungen) untersucht. **Verwirrungsbewertungsmethoden (CAM) diagnostischer Algorithmus (positives oder negatives Ergebnis, positiv bedeutet Delir) CAM gilt als positiv, wenn die Merkmale 1 und 2 vorhanden sind und mindestens eines der Merkmale 3 oder 4 vorhanden ist. Nachfolgend sind die vier Kriterien der Merkmale aufgeführt: Akuter Beginn und schwankender Verlauf. Bestimmt durch Vorgeschichte oder wiederholte klinische Beurteilung Unaufmerksamkeit Das Zählen von 20-1 ist hierfür ein einfacher (wenn auch eindeutiger) Test Desorganisiertes Denken Veränderte Bewusstseinsebenen	vom postoperativen Tag 0 bis zum postoperativen Tag 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen	Die Kernkomponenten von CGA sind wie folgt: Die koreanische Version der Skala „Müdigkeit, Widerstand, Fortbewegung, Krankheiten und Gewichtsverlust“ (K-FRAIL): 0 (gesund) ~ 8 (gebrechlich). Mini Nutritional Assessment (MNA): 0 (Unterernährung) ~ 14 (normal). Geriatrisch Depressionsskala (GDS): 0 (normal) ~ 15 (Depression) Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) - Lawton-Brody-Skala: 0 ~ 8 (vollständige Unabhängigkeit)	Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen
Dauer des Delirs Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen	Dauer des Delirs: Die Dauer des Delirs wird vom Beginn bis zum Abklingen der Symptome gemessen und in Stunden oder Tagen aufgezeichnet (z. B. 1 Tag, 3 Tage, 5 Tage).	Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen
Gesamtpunktzahl von QOR-40 Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen	Die Qualität der Genesung-40 (QoR-40) 40~200 (bessere Genesung)	Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen
Art des Delirs Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen	Art des Delirs: Delir wird in drei Typen eingeteilt: hyperaktiv, hypoaktiv und gemischt.	Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts und bis zu ihrem Besuch innerhalb eines Monats nach der Entlassung beobachtet, mit einem voraussichtlichen Durchschnitt von 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yonsei University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

17. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)