Eri anestesia-aineiden aiheuttaman deliriumin esiintyvyyden vertailu potilailla, joille tehdään maksansiirto
keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yonsei University
Tämä tutkimus on prospektiivinen havaintotutkimus, jossa analysoidaan leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyttä maksansiirtopotilailla, ja se perustuu inhalaatiopuudutuksen sevofluraanin ja suonensisäisen anesteetin propofolin käyttöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
- Puhelinnumero: 02-2227-7897
- Sähköposti: koobn@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 19 vuotta täyttäneet aikuiset
- Maksansiirron vastaanottajat, joille on määrä tehdä anestesia inhalaatioanestesialla sevofluraania tai suonensisäistä anestesiaa propofolia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 19-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuiset
- Potilaat, joille tehdään maksansiirto ja joille on määrä saada anestesia inhaloitavalla anestesialla sevofluraanilla tai suonensisäisellä anestesialla propofolilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kuulon heikkeneminen, kognitiivinen heikentyminen tai ilmeinen dementia, hepaattinen enkefalopatia tai kommunikaatiovaikeuksia.
- Diagnosoitu neurologisista häiriöistä (esim. aivoverenvuoto, aivohalvaus, dementia, Parkinsonin tauti, kognitiivinen heikentyminen jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Sevofluraanin inhalaatioanestesiaryhmä
Sevofluraanin inhalaatioanestesiaryhmä maksansiirtopotilailla
|
|
Propofolin suonensisäinen anestesiaryhmä
Propofolin suonensisäinen anestesiaryhmä maksansiirtopotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
|
Vähintään kaksi kertaa päivässä sairaalahoidon aikana. Potilailta, joilla oli diagnosoitu delirium CAM:n avulla, arvioitiin deliriumin kesto, oireet ja tyyppi (esim. heikentynyt tietoisuus ympäristöstä, huonot kognitiiviset taidot, käyttäytymismuutokset ja tunnehäiriöt). ** Sekaannuksen arviointimenetelmien (CAM) diagnostinen algoritmi (positiivinen tai negatiivinen tulos, positiivinen tarkoittaa deliriumia) CAM katsotaan positiiviseksi, jos ominaisuudet 1 ja 2 ovat läsnä ja vähintään yksi ominaisuuksista 3 tai 4. Alla on neljä ominaisuuden kriteeriä:
|
leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 jälkeiseen päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kattava geriatrinen arviointi (CGA)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
CGA:n ydinkomponentit ovat seuraavat: Väsymyksen, vastustuskyvyn, liikkumisen, sairauksien ja painonpudotuksen (K-FRAIL) asteikon korealainen versio: 0 (terve) ~ 8 (heikko) Miniravitsemusarvio (MNA) : 0 (aliravitsemus) ~ 14 (normaali) Geriatric Masennusasteikko (GDS): 0 (normaali) ~ 15 (masennus) Päivittäinen elämä (IADL)-Lawton-Brodyn asteikko: 0-8 (täydellinen riippumattomuus) |
Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
deliriumin kesto
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Deliriumin kesto: Deliriumin kesto mitataan oireiden alkamisesta oireiden häviämiseen, kirjataan tunneissa tai päivissä (esim. 1 päivä, 3 päivää, 5 päivää).
|
Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
kokonaispistemäärä QOR-40
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
The Quality of Recovery-40 (QoR-40) 40 ~ 200 (parempi palautuminen)
|
Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
|
deliriumin tyyppi
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Deliriumin tyyppi: Delirium luokitellaan kolmeen tyyppiin: hyperaktiivinen, hypoaktiivinen ja sekoitettu.
|
Osallistujia seurataan heidän sairaalassaolonsa ajan ja käyntiin saakka kuukauden sisällä kotiuttamisesta, keskimäärin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 28. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 17. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-1084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .