Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af forekomsten af delirium forårsaget af forskellige bedøvelsesmidler hos patienter, der gennemgår levertransplantation

8. januar 2025 opdateret af: Yonsei University

Dette studie er et prospektivt observationsstudie, der analyserer forekomsten af postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår levertransplantation, baseret på brugen af inhalationsbedøvelsesmidlet sevofluran og det intravenøse bedøvelsesmiddel propofol.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Korea, Republikken
- - Seoul, Korea, Republikken
    - Rekruttering
    - Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
    - Kontakt:
      
      Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
      
      Telefonnummer: 02-2227-7897
      
      E-mail: koobn@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 19 år eller ældre
Modtagere af levertransplantationer, som er planlagt til at gennemgå bedøvelse ved hjælp af inhalationsbedøvelsesmidlet sevofluran eller det intravenøse anæstesimiddel propofol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne i alderen 19 år og ældre
Patienter, der gennemgår levertransplantation, og som er planlagt til at modtage anæstesi med det inhalerede anæstesimiddel sevofluran eller det intravenøse anæstesimiddel propofol.

Ekskluderingskriterier:

Personer med høretab, kognitiv svækkelse eller tydelig demens, hepatisk encefalopati eller kommunikationsbesvær.
Diagnosticeret med neurologiske lidelser (f.eks. hjerneblødning, slagtilfælde, demens, Parkinsons sygdom, kognitiv svækkelse osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sevoflurane Inhalationsanæstesigruppe Sevofluran inhalationsanæstesigruppe hos levertransplantationspatienter
Propofol intravenøs anæstesigruppe Propofol intravenøs anæstesigruppe hos levertransplantationspatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
forekomst af postoperativt delirium Tidsramme: fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7	Mindst to gange dagligt i indlæggelsesperioden. Patienter diagnosticeret med delirium ved hjælp af CAM blev evalueret for varighed, symptomer og type delirium (f.eks. nedsat bevidsthed om miljøet, dårlige kognitive færdigheder, adfærdsændringer og følelsesmæssige forstyrrelser). ** Forvirringsvurderingsmetoder (CAM) diagnostisk algoritme (positivt eller negativt resultat, positivt betyder delirium) CAM anses for at være positivt, hvis funktioner 1 og 2 er til stede, med mindst én af funktioner 3 eller 4. Nedenfor er de fire kriterier for funktioner: Akut indsættende og svingende forløb Bestemmes af sidehistorie eller gentagen klinikvurdering Uopmærksomhed At tælle fra 20-1 er en simpel (hvis stump) test for dette Uorganiseret tænkning Ændrede niveauer af bevidsthed	fra postoperativ dag 0 til postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
omfattende geriatrisk vurdering (CGA) Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger	Kernekomponenten i CGA er som følger: Den koreanske version af træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab (K-FRAIL) skalaen: 0(sund)~8(svag) Mini Ernæringsvurdering(MNA): 0 (underernæring)~14(normal) Geriatrisk Depressionsskala(GDS): 0(normal)~15(depression) Daglige instrumentelle aktiviteter Levende(IADL)-Lawton-Brody-skala: 0~8 (fuldstændig uafhængighed)	Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger
varighed af delirium Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger	Varighed af delirium: Varigheden af delirium måles fra begyndelsen til symptomernes opløsning, registreret i timer eller dage (f.eks. 1 dag, 3 dage, 5 dage).	Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger
samlet score på QOR-40 Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger	The Quality of Recovery-40 (QoR-40) 40~200 (bedre genopretning)	Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger
type delirium Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger	Deliriumstype: Delirium er klassificeret i tre typer: hyperaktiv, hypoaktiv og blandet.	Deltagerne vil blive fulgt i løbet af deres hospitalsophold og indtil deres besøg inden for en måned efter udskrivelsen, med et forventet gennemsnit på 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

17. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)