Comparación de la incidencia de delirio causado por diferentes agentes anestésicos en pacientes sometidos a trasplante de hígado
8 de enero de 2025 actualizado por: Yonsei University
Este estudio es un estudio observacional prospectivo que analiza la incidencia de delirio postoperatorio en pacientes sometidos a trasplante de hígado, basado en el uso del anestésico inhalatorio sevoflurano y el anestésico intravenoso propofol.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Reclutamiento
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
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Contacto:
- Bon-Nyeo Koo, MD, PhD.
- Número de teléfono: 02-2227-7897
- Correo electrónico: koobn@yuhs.ac
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Adultos de 19 años o más
- Receptores de trasplantes de hígado que están programados para someterse a anestesia utilizando el anestésico inhalado sevoflurano o el anestésico intravenoso propofol.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 19 años
- Pacientes sometidos a trasplante de hígado que estén programados para recibir anestesia con el anestésico inhalado sevoflurano o el anestésico intravenoso propofol.
Criterios de exclusión:
- Personas con pérdida auditiva, deterioro cognitivo o demencia evidente, encefalopatía hepática o dificultad de comunicación.
- Diagnosticado con trastornos neurológicos (p. ej., hemorragia cerebral, accidente cerebrovascular, demencia, enfermedad de Parkinson, deterioro cognitivo, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de anestesia por inhalación de sevoflurano
Grupo de anestesia por inhalación de sevoflurano en pacientes con trasplante de hígado
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Grupo de Anestesia Intravenosa Propofol
Grupo de anestesia intravenosa con propofol en pacientes con trasplante de hígado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: desde el día postoperatorio 0 hasta el día postoperatorio 7
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Al menos dos veces al día durante el período de hospitalización. Los pacientes diagnosticados con delirio utilizando la CAM fueron evaluados según la duración, los síntomas y el tipo de delirio (p. ej., conciencia reducida del entorno; habilidades cognitivas deficientes; cambios de comportamiento; y trastornos emocionales). ** Algorismo de diagnóstico de métodos de evaluación de confusión (CAM) (resultado positivo o negativo, positivo significa delirio) CAM se considera positivo si las características 1 y 2 están presentes, con al menos una de las características 3 o 4. A continuación se detallan los cuatro criterios de características:
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desde el día postoperatorio 0 hasta el día postoperatorio 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación geriátrica integral (CGA)
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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Los componentes principales de CGA son los siguientes: La versión coreana de la escala de fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso (K-FRAIL): 0 (saludable) ~ 8 (frágil) Mini Evaluación Nutricional (MNA): 0 (desnutrición) ~ 14 (normal) Geriátrico Escala de depresión (GDS): 0 (normal) ~ 15 (depresión) Actividades instrumentales de la vida diaria (IADL) -Escala de Lawton-Brody: 0 ~ 8 (independencia completa) |
Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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duración del delirio
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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Duración del delirio: la duración del delirio se mide desde el inicio hasta la resolución de los síntomas, y se registra en horas o días (p. ej., 1 día, 3 días, 5 días).
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Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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puntuación total de QOR-40
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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La calidad de la recuperación-40 (QoR-40) 40~200 (mejor recuperación)
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Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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tipo de delirio
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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Tipo de Delirio: El delirio se clasifica en tres tipos: hiperactivo, hipoactivo y mixto.
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Se realizará un seguimiento de los participantes durante su estancia en el hospital y hasta su visita dentro de un mes después del alta, con un promedio esperado de 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
28 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
17 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2024-1084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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