2 種類の既製クラウンによる乳臼歯修復後の口腔内の微生物負荷と相関する口腔衛生状態 (bioflex crown)
2026年5月11日 更新者：Alaa M Eldehna、Al-Azhar University
ステンレススチールとバイオフレックスクラウンを使用した第一大臼歯修復後の口腔内の微生物負荷と相関する口腔衛生状態の評価（臨床ランダム化試験）
ステンレススチールとバイオフレックスクラウンによる乳臼歯の修復後、口腔内の微生物の量と歯肉の健康に関連した口腔衛生の現状の評価が行われます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- 電話番号：02001068837641
- メール：alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- 電話番号：02001068837641
- メール：ayasalem.26@azhar.edu.eg
研究場所
-
-
Nasr City
-
Cairo、Nasr City、エジプト
- 募集
- Al-Azhar University
-
Cairo、Nasr City、エジプト
- まだ募集していません
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
コンタクト：
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- 電話番号：02001068837641
- メール：alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
コンタクト：
- Aya Sallem, PhD
- 電話番号：00201274067604
- メール：ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
主任研究者：
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
確立された包含基準および除外基準に従って、4～8 歳の合計 10 人の患者が選択されます。
この研究は、アズハル歯学部小児歯科の外来に通う患者を対象に実施される。
説明
包含基準:
- 参加者は4歳から8歳まで。
- 歯髄療法では対側の第一大臼歯が治療され、完全にカバーする修復（口分割技術）が必要でした。
- 処置の2週間前に抗生物質の摂取歴はありません。
- 処置の2週間前にフッ素塗布歴はありません。
除外基準:
- 身体障害または情緒障害のある特別な子供たち。
- 子どもたちは全身性疾患と診断されます。
- 修復不可能なクラウン構造を持つ、ひどく破壊された歯。
- 脱落または病的な歯の移動を伴う乳歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループS
片側にSSCを施した歯
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乳歯の多面う蝕病変を管理するよく知られた方法
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グループB
対側にBioflxクラウンを施した歯
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ステンレススチールクラウンとジルコニアクラウンの両方の特性を備えた審美的な予備成形小児クラウン
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床条件下でのプレハブ Bioflx およびステンレス鋼クラウンへの S. mutans の接着。
時間枠：1ヶ月
|
最初に滅菌綿棒を使用して治療した歯の歯肉溝、頬粘膜、および咬合面から、およびそれぞれの歯冠表面から歯垢サンプルを収集します。
サンプルを収集した後、S. mutans を培養するための選択増殖培地である Mitis salivarius-bacitracin agar (MSBA) のプレートに播種します。
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉の健康
時間枠：1か月
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歯肉指数（GI）歯肉指数（GI）を測定することにより
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1か月
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プラークインデックス（PI）
時間枠：1か月
|
プラークはありません
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1か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月5日
一次修了 (推定)
2027年6月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月6日
最初の投稿 (実際)
2025年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月11日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。