Oral hygiejnestatus i sammenhæng med mikrobiel belastning i mundhulen efter restaureringer af primære kindtænder med to typer færdiglavede kroner (bioflex crown)
11. maj 2026 opdateret af: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Evaluering af mundhygiejnestatus i sammenhæng med mikrobiel belastning i mundhulen efter restaurering af primære kindtænder ved brug af rustfrit stål og Bioflex-kroner (klinisk randomiseret forsøg)
Efter restaurering af primære kindtænder med rustfrit stål og bioflex-kroner vil der blive foretaget en evaluering af den aktuelle tilstand af mundhygiejne i forhold til mængden af mikroorganismer og tandkødssundheden i mundhulen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten
- Rekruttering
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egypten
- Ikke rekrutterer endnu
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Kontakt:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Sallem, PhD
- Telefonnummer: 00201274067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 10 patienter i alderen 4-8 år vil blive udvalgt i henhold til de etablerede inklusions- og eksklusionskriterier.
Undersøgelsen vil blive udført på patienter, der går i ambulatoriet i den pædiatriske tandlægeafdeling, Det Tandmedicinske Fakultet Al-Azhar.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere i alderen mellem 4 og 8 år.
- Pulpterapi behandlede primære kindtænder på den kontralaterale side, hvilket kræver en fuld dækningsgenopretning (split-mouth-teknik).
- Ingen historie med antibiotikaforbrug 2 uger før proceduren.
- Ingen historie med påføring af fluor 2 uger før proceduren.
Ekskluderingskriterier:
- Særlige børn med fysiske handicap eller følelsesmæssige forstyrrelser.
- Børn diagnosticeres med systemiske sygdomme.
- Groft ødelagte tænder med ikke-genoprettelig kronestruktur.
- Primære tænder med fældende eller patologisk tandmobilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe S
tænder udsat for SSC på den ene side
|
velkendt metode til håndtering af karieslæsioner på flere overflader i primære tænder
|
|
Gruppe B
tænder udsat for Bioflx-kroner på den kontralaterale side
|
æstetiske præformede pædiatriske kroner, der tilbyder egenskaberne af både rustfrit stål og zirconia kroner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vedhæftningen af S. mutans til præfabrikerede Bioflx- og rustfrit stålkroner under kliniske forhold.
Tidsramme: en måned
|
Indsamling af plakprøver fra tandkødsspalterne, mundslimhinden og okklusale overflader på tænderne, der er behandlet med sterile vatpinde indledningsvis og fra de respektive kroneoverflader.
Efter indsamling af prøverne vil de blive podet på en plade med Mitis salivarius-bacitracinagar (MSBA), et selektivt vækstmedium til dyrkning af S. mutans.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Health
Tidsramme: En måneder
|
Ved at måle Gingival Index (GI) Gingival Index (GI)
|
En måneder
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: en måned
|
Ingen plak
|
en måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
5. oktober 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P-PD-25-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .