Mondhygiënestatus in verband met microbiële belasting in de mondholte na restauraties van primaire kiezen met twee soorten kant-en-klare kronen (bioflex crown)
11 mei 2026 bijgewerkt door: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Evaluatie van de mondhygiënestatus in relatie tot de microbiële belasting in de mondholte na restauraties van primaire kiezen met behulp van roestvrijstalen en Bioflex-kronen (klinisch gerandomiseerd onderzoek)
Na de restauratie van melkkiezen met roestvrijstalen en bioflex-kronen zal een evaluatie worden uitgevoerd van de huidige stand van de mondhygiëne in relatie tot de hoeveelheid micro-organismen en de gezondheid van het tandvlees in de mondholte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefoonnummer: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Telefoonnummer: 02001068837641
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Werving
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Nog niet aan het werven
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Contact:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefoonnummer: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Contact:
- Aya Sallem, PhD
- Telefoonnummer: 00201274067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
In totaal zullen 10 patiënten van 4 tot 8 jaar oud worden geselecteerd op basis van de vastgestelde in- en exclusiecriteria.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die de polikliniek van de afdeling kindertandheelkunde van de Faculteit Tandheelkunde Al-Azhar bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 4 en 8 jaar.
- Met pulpatherapie werden melkmolaren aan de contralaterale zijde behandeld, waarbij een restauratie met volledige dekking nodig was (split-mouth-techniek).
- Geen geschiedenis van antibioticagebruik 2 weken vóór de procedure.
- Geen geschiedenis van fluoridetoepassing 2 weken vóór de procedure.
Uitsluitingscriteria:
- Speciale kinderen met lichamelijke handicaps of emotionele stoornissen.
- Kinderen worden gediagnosticeerd met systemische ziekten.
- Grof vernielde tanden met niet-herstelbare kroonstructuur.
- Primaire tanden met verlies of pathologische tandmobiliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep S
tanden aan één zijde onderworpen aan SSC
|
bekende methode voor het behandelen van cariëslaesies met meerdere oppervlakken in melktanden
|
|
Groep B
tanden onderworpen aan Bioflx-kronen aan de contralaterale zijde
|
esthetische voorgevormde kinderkronen die de eigenschappen bieden van zowel roestvrijstalen als zirkonia-kronen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De hechting van S. mutans aan geprefabriceerde Bioflx- en roestvrijstalen kronen onder klinische omstandigheden.
Tijdsspanne: een maand
|
Het verzamelen van de plaquemonsters van de gingivale spleten, het mondslijmvlies en de occlusale oppervlakken van de tanden die aanvankelijk met steriele wattenstaafjes zijn behandeld, en van de respectieve kroonoppervlakken.
Nadat de monsters zijn verzameld, worden ze geënt op een plaat met Mitis salivarius-bacitracine-agar (MSBA), een selectief groeimedium voor het kweken van S. mutans.
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gingival Health
Tijdsspanne: een maanden
|
Door de Gingival Index (GI) Gingival Index (GI) te meten
|
een maanden
|
|
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: een maand
|
Geen plaquette
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
5 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-PD-25-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .