- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06767670
Suuhygienian tila korrelaatiossa suuontelon mikrobikuormituksen kanssa primaarihampaiden kunnostamisen jälkeen kahdella tyyppisellä valmiilla kruunuilla (bioflex crown)
maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Suun hygienian tilan arviointi suhteessa suuontelon mikrobikuormitukseen ruostumattomasta teräksestä ja Bioflex-kruunuilla tehdyn primaaristen poskihampaiden restauroinnin jälkeen (kliininen satunnaistettu tutkimus)
Ruostumattomasta teräksestä ja bioflex-kruunuista tehdyn primaarihampaiden ennallistamisen jälkeen suunnitellaan suun hygienian tämänhetkistä tilaa suhteessa mikro-organismien määrään ja ienterveyteen suuontelossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Puhelinnumero: 02001068837641
- Sähköposti: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Puhelinnumero: 02001068837641
- Sähköposti: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti
- Rekrytointi
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egypti
- Ei vielä rekrytointia
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Ottaa yhteyttä:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Puhelinnumero: 02001068837641
- Sähköposti: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Aya Sallem, PhD
- Puhelinnumero: 00201274067604
- Sähköposti: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Päätutkija:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 10 potilasta iältään 4-8 vuotta valitaan vahvistettujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.
Tutkimus tehdään potilaille, jotka käyvät hammaslääketieteen tiedekunnan Al-Azharin lasten hammaslääketieteen osaston poliklinikalla.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat iältään 4-8 vuotta.
- Selluterapiassa käsiteltiin kontralateraalisen puolen primaarisia poskihakoja, jotka vaativat täyden peittävyyden ennallistamista (suunhalkaisutekniikka).
- Ei antibioottien käyttöä 2 viikkoa ennen toimenpidettä.
- Ei fluorin käyttöä 2 viikkoa ennen toimenpidettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Erityiset lapset, joilla on fyysinen vamma tai tunnehäiriöitä.
- Lapsilla diagnosoidaan systeemisiä sairauksia.
- Pahoin vaurioituneet hampaat, joiden kruunurakenne ei ole palautuva.
- Primaarihampaat, joissa on irtoamista tai patologista hampaiden liikkuvuutta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä S
hampaat altistettiin SSC:lle toiselta puolelta
|
tuttu menetelmä monipintaisten kariesvaurioiden hoitamiseksi primaarihampaissa
|
|
Ryhmä B
hampaat on käsitelty Bioflx-kruunuilla kontralateraalisella puolella
|
esteettiset esimuotoillut lasten kruunut, jotka tarjoavat sekä ruostumattomasta teräksestä että zirkoniasta valmistettujen kruunujen ominaisuuksia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
S. mutansin tarttuminen esivalmistettuihin Bioflx- ja ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin kruunuihin kliinisissä olosuhteissa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Plakkinäytteiden kerääminen steriileillä vanupuikoilla käsiteltyjen hampaiden ienraoista, posken limakalvolta ja purentapinnoista aluksi ja vastaavilta kruunupinnoilta.
Näytteiden keräämisen jälkeen ne siirrostetaan Mitis salivarius-basitrasiiniagar-maljalle (MSBA), joka on selektiivinen kasvualusta S. mutansin viljelyyn.
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikenen terveys
Aikaikkuna: yksi kuukausia
|
Mittaamalla ikenen indeksi (GI) ikenen indeksi (GI)
|
yksi kuukausia
|
|
Plake -indeksi (PI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Ei plakkia
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 5. lokakuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-PD-25-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .