Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuhygienian tila korrelaatiossa suuontelon mikrobikuormituksen kanssa primaarihampaiden kunnostamisen jälkeen kahdella tyyppisellä valmiilla kruunuilla (bioflex crown)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

Suun hygienian tilan arviointi suhteessa suuontelon mikrobikuormitukseen ruostumattomasta teräksestä ja Bioflex-kruunuilla tehdyn primaaristen poskihampaiden restauroinnin jälkeen (kliininen satunnaistettu tutkimus)

Ruostumattomasta teräksestä ja bioflex-kruunuista tehdyn primaarihampaiden ennallistamisen jälkeen suunnitellaan suun hygienian tämänhetkistä tilaa suhteessa mikro-organismien määrään ja ienterveyteen suuontelossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
  • Puhelinnumero: 02001068837641
  • Sähköposti: ayasalem.26@azhar.edu.eg

Opiskelupaikat

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Nasr City, Egypti
        • Ei vielä rekrytointia
        • Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alaa m. Eldehna, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteensä 10 potilasta iältään 4-8 vuotta valitaan vahvistettujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Tutkimus tehdään potilaille, jotka käyvät hammaslääketieteen tiedekunnan Al-Azharin lasten hammaslääketieteen osaston poliklinikalla.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Osallistujat iältään 4-8 vuotta.
  • Selluterapiassa käsiteltiin kontralateraalisen puolen primaarisia poskihakoja, jotka vaativat täyden peittävyyden ennallistamista (suunhalkaisutekniikka).
  • Ei antibioottien käyttöä 2 viikkoa ennen toimenpidettä.
  • Ei fluorin käyttöä 2 viikkoa ennen toimenpidettä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Erityiset lapset, joilla on fyysinen vamma tai tunnehäiriöitä.
  • Lapsilla diagnosoidaan systeemisiä sairauksia.
  • Pahoin vaurioituneet hampaat, joiden kruunurakenne ei ole palautuva.
  • Primaarihampaat, joissa on irtoamista tai patologista hampaiden liikkuvuutta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä S
hampaat altistettiin SSC:lle toiselta puolelta
tuttu menetelmä monipintaisten kariesvaurioiden hoitamiseksi primaarihampaissa
Ryhmä B
hampaat on käsitelty Bioflx-kruunuilla kontralateraalisella puolella
esteettiset esimuotoillut lasten kruunut, jotka tarjoavat sekä ruostumattomasta teräksestä että zirkoniasta valmistettujen kruunujen ominaisuuksia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S. mutansin tarttuminen esivalmistettuihin Bioflx- ja ruostumattomasta teräksestä valmistettuihin kruunuihin kliinisissä olosuhteissa.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Plakkinäytteiden kerääminen steriileillä vanupuikoilla käsiteltyjen hampaiden ienraoista, posken limakalvolta ja purentapinnoista aluksi ja vastaavilta kruunupinnoilta. Näytteiden keräämisen jälkeen ne siirrostetaan Mitis salivarius-basitrasiiniagar-maljalle (MSBA), joka on selektiivinen kasvualusta S. mutansin viljelyyn.
yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikenen terveys
Aikaikkuna: yksi kuukausia

Mittaamalla ikenen indeksi (GI) ikenen indeksi (GI)

  • Tarkoitus: mittaa ikenien väriä, konsistenssi- ja verenvuotoa perustuvan ientulehduksen vakavuuden.
  • Pisteytys:

    0: Normaali ikenen

    1. Lievä tulehdus (pieni väri, pieni turvotus, ei verenvuotoa).
    2. Kohtalainen tulehdus (punoitus, turvotus ja verenvuoto koettaessa).
    3. Vakava tulehdus (merkittävä punoitus ja turvotus, spontaani verenvuoto).
yksi kuukausia
Plake -indeksi (PI)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
  • Tarkoitus: Arvioi hammasplakin määrän hampaissa.
  • Pisteytys:

Ei plakkia

  1. Kalvo, joka on tarttuva hampaan vapaan ikenen marginaalin ja viereisten alueiden viereisiin alueisiin.
  2. Pehmeiden saostumien kohtalainen kertyminen ikenen marginaaliin ja/tai viereisiin hammaspintoihin.
  3. Hampaan ja ikenen marginaalin pehmeän aineen runsaasti.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 5. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P-PD-25-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa