Estado de higiene bucal em correlação com carga microbiana na cavidade oral após restaurações de molares primários com dois tipos de coroas prontas (bioflex crown)
11 de maio de 2026 atualizado por: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Avaliação do estado de higiene oral em correlação com a carga microbiana na cavidade oral após restaurações de molares primários usando coroas de aço inoxidável e Bioflex (ensaio clínico randomizado)
Após a restauração de molares decíduos com coroas de aço inoxidável e bioflex, será realizada uma avaliação do estado atual da higiene oral em relação à quantidade de microrganismos e à saúde gengival na cavidade oral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Número de telefone: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Número de telefone: 02001068837641
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Locais de estudo
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egito
- Recrutamento
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egito
- Ainda não está recrutando
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Contato:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Número de telefone: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Contato:
- Aya Sallem, PhD
- Número de telefone: 00201274067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Investigador principal:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Serão selecionados 10 pacientes de 4 a 8 anos de acordo com os critérios de inclusão e exclusão estabelecidos.
O estudo será realizado em pacientes atendidos no ambulatório do departamento de odontopediatria da Faculdade de Medicina Dentária Al-Azhar.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idades entre 4 e 8 anos.
- A terapia pulpar tratou molares decíduos do lado contralateral, necessitando de restauração de cobertura total (técnica de boca dividida).
- Sem história de consumo de antibióticos 2 semanas antes do procedimento.
- Sem histórico de aplicação de flúor 2 semanas antes do procedimento.
Critérios de exclusão:
- Crianças especiais com deficiências físicas ou distúrbios emocionais.
- As crianças são diagnosticadas com doenças sistêmicas.
- Dentes totalmente destruídos com estrutura de coroa não restaurável.
- Dentes decíduos com queda ou mobilidade dentária patológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo S
dentes submetidos à CSS de um lado
|
método familiar de tratamento de lesões cariosas multi-superficiais em dentes decíduos
|
|
Grupo B
dentes submetidos a coroas Bioflx no lado contralateral
|
coroas pediátricas estéticas pré-formadas que oferecem as propriedades das coroas de aço inoxidável e de zircônia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A adesão de S. mutans a coroas pré-fabricadas de Bioflx e de aço inoxidável sob condições clínicas.
Prazo: um mês
|
Coleta de amostras de placa das fendas gengivais, mucosa bucal e superfícies oclusais dos dentes tratados inicialmente com cotonetes estéreis e das respectivas superfícies da coroa.
Após a coleta das amostras, elas serão inoculadas em placa de ágar Mitis salivarius-bacitracina (MSBA), meio de crescimento seletivo para cultivo de S. mutans.
|
um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Saúde gengival
Prazo: um mês
|
Medindo o índice gengival (GI) Index (GI)
|
um mês
|
|
Índice de placa (PI)
Prazo: um mês
|
Sem placa
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
5 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-PD-25-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .