Oral hygienestatus i korrelasjon med mikrobiell belastning i munnhulen etter restaurering av primære molarer med to typer ferdigproduserte kroner (bioflex crown)
11. mai 2026 oppdatert av: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Evaluering av oral hygienestatus i korrelasjon med mikrobiell belastning i munnhulen etter restaurering av primære molarer ved bruk av rustfritt stål og Bioflex-kroner (klinisk randomisert forsøk)
Etter restaurering av primære molarer med rustfritt stål og bioflex-kroner, vil det bli foretatt en evaluering av dagens tilstand av munnhygiene i forhold til mengden mikroorganismer og tannkjøtthelsen i munnhulen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-post: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-post: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Rekruttering
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Har ikke rekruttert ennå
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Ta kontakt med:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-post: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- Aya Sallem, PhD
- Telefonnummer: 00201274067604
- E-post: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 10 pasienter 4-8 år gamle vil bli valgt i henhold til de etablerte inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Studien vil bli utført på pasienter som går på poliklinikken ved den pediatriske tannlegeavdelingen, Det odontologiske fakultet Al-Azhar.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen mellom 4 og 8 år.
- Pulpterapi behandlet primære molarer på kontralateral side, som krever full dekningsrestaurering (splittmunnteknikk).
- Ingen historie med antibiotikaforbruk 2 uker før prosedyren.
- Ingen historie med påføring av fluor 2 uker før prosedyren.
Ekskluderingskriterier:
- Spesielle barn med fysiske funksjonshemninger eller følelsesmessige forstyrrelser.
- Barn er diagnostisert med systemiske sykdommer.
- Grovt ødelagte tenner med ikke-restaurerbar kronestruktur.
- Primære tenner med utfelling eller patologisk tannmobilitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe S
tenner utsatt for SSC på den ene siden
|
kjent metode for å håndtere karieslesjoner på flere overflater i primære tenner
|
|
Gruppe B
tenner utsatt for Bioflx-kroner på den kontralaterale siden
|
estetiske preformede pediatriske kroner som tilbyr egenskapene til både rustfritt stål og zirkoniumkroner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adhesjonen av S. mutans til prefabrikkerte Bioflx- og rustfritt stålkroner under kliniske forhold.
Tidsramme: en måned
|
Samle plakkprøver fra tannkjøttssprekkene, munnslimhinnen og okklusale overflater på tennene behandlet med sterile bomullspinner innledningsvis og fra de respektive kroneoverflatene.
Etter innsamling av prøvene vil de bli inokulert på en plate med Mitis salivarius-bacitracin-agar (MSBA), et selektivt vekstmedium for dyrking av S. mutans.
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival helse
Tidsramme: en måneder
|
Ved å måle Gingival Index (GI) Gingival Index (GI)
|
en måneder
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: en måned
|
Ingen plakett
|
en måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
5. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
10. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P-PD-25-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .