Состояние гигиены полости рта в корреляции с микробной нагрузкой в полости рта после реставрации молочных моляров двумя типами готовых коронок (bioflex crown)
11 мая 2026 г. обновлено: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Оценка состояния гигиены полости рта в корреляции с микробной нагрузкой в полости рта после реставрации молочных моляров с использованием коронок из нержавеющей стали и биофлекса (клиническое рандомизированное исследование)
После восстановления молочных моляров коронками из нержавеющей стали и биофлекса будет проведена оценка текущего состояния гигиены полости рта с точки зрения количества микроорганизмов и здоровья десен в полости рта.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Номер телефона: 02001068837641
- Электронная почта: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Номер телефона: 02001068837641
- Электронная почта: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет
- Рекрутинг
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Египет
- Еще не набирают
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Контакт:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Номер телефона: 02001068837641
- Электронная почта: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Контакт:
- Aya Sallem, PhD
- Номер телефона: 00201274067604
- Электронная почта: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Главный следователь:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего будет отобрано 10 пациентов 4-8 лет в соответствии с установленными критериями включения и исключения.
Исследование будет проводиться на пациентах, посещающих поликлинику отделения детской стоматологии стоматологического факультета Аль-Азхар.
Описание
Критерии включения:
- Участники от 4 до 8 лет.
- Пульп-терапия лечила молочные моляры на контралатеральной стороне, требуя полного восстановления покрытия (техника разделения рта).
- Отсутствие в анамнезе приема антибиотиков за 2 недели до процедуры.
- Отсутствие истории применения фторида за 2 недели до процедуры.
Критерии исключения:
- Особые дети с физическими недостатками или эмоциональными нарушениями.
- У детей диагностируют системные заболевания.
- Сильно разрушенные зубы с невосстанавливаемой структурой коронки.
- Молочные зубы с выпадением или патологической подвижностью зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа С
зубы, подвергшиеся SSC с одной стороны
|
известный метод лечения многоповерхностных кариозных поражений молочных зубов
|
|
Группа Б
зубы, подвергнутые коронкам Bioflx на контралатеральной стороне
|
эстетические предварительно отформованные педиатрические коронки, сочетающие свойства коронок из нержавеющей стали и циркония.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адгезия S. mutans к готовым коронкам Bioflx и коронкам из нержавеющей стали в клинических условиях.
Временное ограничение: один месяц
|
Сбор образцов налета из десневых щелей, слизистой оболочки щек и окклюзионных поверхностей зубов, первоначально обработанных стерильными ватными тампонами, и с соответствующих поверхностей коронок.
После сбора образцов их инокулируют на чашку с агаром Mitis salivarius-bacitracin (MSBA), селективной питательной средой для культивирования S. mutans.
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Здоровье десны
Временное ограничение: один месяц
|
Измерение индекса десантника десны (GI) Джингвального индекса (GI)
|
один месяц
|
|
Индекс бляшки (PI)
Временное ограничение: один месяц
|
Нет таблички
|
один месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
5 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-PD-25-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .