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Bacterial Colonization, Gingival Health, and Surface Roughness of Three Crown Types in Children's Teeth (SMART-Crown)

2026년 11월 5일 업데이트: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University

스테인레스 스틸 및 바이오플렉스 크라운을 이용한 유구치 수복 후 구강 내 미생물 부하와 상관관계에 따른 구강 위생 상태 평가(임상 무작위 시험)

Following the restoration of primary molars with stainless steel and bioflex crowns, an evaluation of the current state of oral hygiene in relation to the amount of microorganisms and gingival health in the oral cavity will be carried out.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

75

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
  • 전화번호: 02001068837641
  • 이메일: ayasalem.26@azhar.edu.eg

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, 이집트
        • Al-Azhar University
      • Cairo, Nasr City, 이집트
        • Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alaa m. Eldehna, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Participants aged between 4 and 8 years.
  • Pulp therapy treated primary molars on the contralateral side, requiring a full coverage restoration (split-mouth technique).
  • No history of any antibiotic consumption 2 weeks before the procedure.
  • No history of fluoride application 2 weeks before the procedure.

Exclusion Criteria:

  • Special children with physical disabilities or emotional disturbances.
  • Children are diagnosed with systemic diseases.
  • Grossly destructed teeth with non-restorable crown structure.
  • Primary teeth with shedding or pathological tooth mobility.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Group S

Carious primary molars restored with a preformed stainless steel crown (conventional full-coverage restoration) after pulpotomy. Surface roughness, Streptococcus mutans colonization, and gingival health (gingival and plaque indices) are assessed at baseline (before crown placement) and at 1 and 6 months.
다른: Group S

Preformed Bioflx crown, a metal-free, tooth-coloured hybrid resin-polymer crown combining properties of stainless steel and zirconia; the material under investigation.
실험적: Group B

Carious primary molars restored with a preformed Bioflx hybrid resin-polymer crown after pulpotomy. The same outcomes (surface roughness, Streptococcus mutans colonization, gingival and plaque indices) are assessed at baseline and at 1 and 6 months.
다른: Bioflx crown

Preformed Bioflx crown, a metal-free, tooth-coloured hybrid resin-polymer crown combining properties of stainless steel and zirconia; the material under investigation.
활성 비교기: Group Z

Carious primary molars restored with a preformed zirconia crown (smooth-surface benchmark) after pulpotomy. The same outcomes are assessed at baseline and at 1 and 6 months.
다른: Group Z

Preformed tooth-coloured zirconia crown; a highly polished, smooth full-coverage restoration serving as the smooth-surface comparator.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Streptococcus mutans colonization on stainless steel, Bioflx, and zirconia crowns Description
기간: Baseline (before crown placement), 1 month, and 6 months

Streptococcus mutans colonization on the crown surface will be assessed by collecting plaque samples with sterile cotton swabs from the crown surface, the surrounding gingival crevice, and the mucosa (and from the natural tooth surface at baseline, before crown placement). Samples are inoculated onto mitis-salivarius-bacitracin agar (MSBA), a selective medium for S. mutans, incubated at 37°C for 48 hours under microaerophilic conditions; colonies are counted and expressed as colony-forming units per millilitre (CFU/mL).
Baseline (before crown placement), 1 month, and 6 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Gingival Index (GI)
기간: baseline, 1, 6 months.

Löe & Silness; scored 0-3 on four surfaces of the crowned tooth.
baseline, 1, 6 months.
Plaque Index (PI)
기간: baseline, 1, 6 months.

Silness & Löe scored 0-3 on four surfaces.
baseline, 1, 6 months.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Al-Azhar University

수사관

  • 수석 연구원: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2027년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 6일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-PD-25-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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