Stato dell'igiene orale in correlazione con la carica microbica nella cavità orale in seguito a restauri di molari primari con due tipi di corone pronte (bioflex crown)
11 maggio 2026 aggiornato da: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Valutazione dello stato di igiene orale in correlazione con la carica microbica nella cavità orale in seguito a restauri di molari primari utilizzando corone in acciaio inossidabile e Bioflex (studio clinico randomizzato)
Dopo il restauro dei molari primari con corone in acciaio inossidabile e bioflex, verrà effettuata una valutazione dello stato attuale dell'igiene orale in relazione alla quantità di microrganismi e alla salute gengivale nel cavo orale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Numero di telefono: 02001068837641
- Email: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Numero di telefono: 02001068837641
- Email: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto
- Reclutamento
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egitto
- Non ancora reclutamento
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Contatto:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Numero di telefono: 02001068837641
- Email: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Contatto:
- Aya Sallem, PhD
- Numero di telefono: 00201274067604
- Email: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Un totale di 10 pazienti di età compresa tra 4 e 8 anni saranno selezionati in base ai criteri di inclusione ed esclusione stabiliti.
Lo studio sarà condotto su pazienti che frequentano l'ambulatorio del dipartimento di odontoiatria pediatrica, Facoltà di Medicina Odontoiatrica di Al-Azhar.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipanti di età compresa tra 4 e 8 anni.
- La terapia pulpare ha trattato i molari primari sul lato controlaterale, richiedendo un restauro a copertura totale (tecnica split-mouth).
- Nessuna storia di consumo di antibiotici 2 settimane prima della procedura.
- Nessuna storia di applicazione di fluoro 2 settimane prima della procedura.
Criteri di esclusione:
- Bambini speciali con disabilità fisiche o disturbi emotivi.
- Ai bambini vengono diagnosticate malattie sistemiche.
- Denti gravemente distrutti con struttura della corona non restaurabile.
- Denti primari con perdita o mobilità dentale patologica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo S
denti sottoposti a SSC su un lato
|
metodo familiare per la gestione delle lesioni cariose multisuperficiali nei denti primari
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Gruppo B
denti sottoposti a corone Bioflx sul lato controlaterale
|
corone pediatriche preformate estetiche che offrono le proprietà sia delle corone in acciaio inossidabile che in zirconio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'adesione di S. mutans alle corone prefabbricate Bioflx e in acciaio inossidabile in condizioni cliniche.
Lasso di tempo: un mese
|
Prelievo di campioni di placca dalle fessure gengivali, dalla mucosa buccale e dalle superfici occlusali dei denti trattati utilizzando inizialmente tamponi di cotone sterili e dalle rispettive superfici delle corone.
Dopo aver raccolto i campioni, questi verranno inoculati su una piastra di Mitis salivarius-bacitracin agar (MSBA), un terreno di crescita selettivo per la coltivazione di S. mutans.
|
un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salute gengivale
Lasso di tempo: Un mese
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Misurando l'indice gengivale dell'indice gengivale (GI) (GI)
|
Un mese
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|
Plaque Index (PI)
Lasso di tempo: Un mese
|
Nessuna targa
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
5 ottobre 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 gennaio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P-PD-25-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .