Mundhygienestatus in Korrelation mit der mikrobiellen Belastung in der Mundhöhle nach Restaurationen primärer Molaren mit zwei Arten von Fertigkronen (bioflex crown)
11. Mai 2026 aktualisiert von: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Bewertung des Mundhygienestatus in Korrelation mit der mikrobiellen Belastung in der Mundhöhle nach Restaurationen primärer Molaren mit Edelstahl- und Bioflex-Kronen (klinische randomisierte Studie)
Nach der Restauration der Milchmolaren mit Edelstahl- und Bioflex-Kronen wird eine Bewertung des aktuellen Stands der Mundhygiene im Hinblick auf die Menge an Mikroorganismen und die Zahnfleischgesundheit in der Mundhöhle durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-Mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-Mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Studienorte
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Ägypten
- Rekrutierung
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Ägypten
- Noch keine Rekrutierung
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Kontakt:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonnummer: 02001068837641
- E-Mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Sallem, PhD
- Telefonnummer: 00201274067604
- E-Mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Hauptermittler:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Insgesamt werden 10 Patienten im Alter von 4 bis 8 Jahren gemäß den festgelegten Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt.
Die Studie wird an Patienten durchgeführt, die die Ambulanz der Abteilung für Kinderzahnheilkunde der Fakultät für Zahnmedizin Al-Azhar besuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 4 und 8 Jahren.
- Die Pulpatherapie behandelte die primären Molaren auf der kontralateralen Seite und erforderte eine vollflächige Wiederherstellung (Split-Mouth-Technik).
- 2 Wochen vor dem Eingriff wurde in der Vergangenheit kein Antibiotika eingenommen.
- Keine Vorgeschichte einer Fluoridanwendung 2 Wochen vor dem Eingriff.
Ausschlusskriterien:
- Besondere Kinder mit körperlichen Behinderungen oder emotionalen Störungen.
- Bei Kindern werden systemische Erkrankungen diagnostiziert.
- Grob zerstörte Zähne mit nicht restaurierbarer Kronenstruktur.
- Milchzähne mit Zahnverlust oder pathologischer Zahnbeweglichkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe S
Zähne, die auf einer Seite SSC unterzogen wurden
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bekannte Methode zur Behandlung mehrflächiger kariöser Läsionen in Milchzähnen
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Gruppe B
Zähne, die auf der kontralateralen Seite mit Bioflx-Kronen versehen wurden
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Ästhetische vorgeformte Kinderkronen, die die Eigenschaften von Edelstahl- und Zirkonoxidkronen bieten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Adhäsion von S. mutans an vorgefertigten Bioflx- und Edelstahlkronen unter klinischen Bedingungen.
Zeitfenster: einen Monat
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Entnahme der Plaqueproben aus den Zahnfleischspalten, der Mundschleimhaut und den Okklusalflächen der behandelten Zähne zunächst mit sterilen Wattestäbchen und von den jeweiligen Kronenoberflächen.
Nach dem Sammeln der Proben werden diese auf eine Platte mit Mitis salivarius-Bacitracin-Agar (MSBA), einem selektiven Wachstumsmedium für die Kultivierung von S. mutans, inokuliert.
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einen Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivalgesundheit
Zeitfenster: Ein Monate
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Durch Messen des Gingival Index (GI) Gingival Index (GI)
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Ein Monate
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Plaque Index (PI)
Zeitfenster: einen Monat
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Keine Plakette
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einen Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
5. Oktober 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P-PD-25-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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