Estado de higiene bucal en correlación con la carga microbiana en la cavidad bucal después de restauraciones de molares primarios con dos tipos de coronas confeccionadas (bioflex crown)
11 de mayo de 2026 actualizado por: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Evaluación del estado de higiene bucal en correlación con la carga microbiana en la cavidad bucal después de restauraciones de molares primarios con coronas de acero inoxidable y Bioflex (ensayo clínico aleatorizado)
Posterior a la restauración de molares primarios con coronas de acero inoxidable y bioflex, se realizará una evaluación del estado actual de higiene bucal en relación a la cantidad de microorganismos y salud gingival en la cavidad bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Número de teléfono: 02001068837641
- Correo electrónico: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Número de teléfono: 02001068837641
- Correo electrónico: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipto
- Reclutamiento
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egipto
- Aún no reclutando
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Contacto:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Número de teléfono: 02001068837641
- Correo electrónico: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Contacto:
- Aya Sallem, PhD
- Número de teléfono: 00201274067604
- Correo electrónico: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Investigador principal:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se seleccionarán un total de 10 pacientes de 4 a 8 años según los criterios de inclusión y exclusión establecidos.
El estudio se llevará a cabo en pacientes que asisten a la clínica ambulatoria del departamento de odontología pediátrica de la Facultad de Medicina Dental Al-Azhar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con edades comprendidas entre 4 y 8 años.
- La terapia pulpar trató los molares primarios del lado contralateral, requiriendo una restauración de cobertura total (técnica de boca dividida).
- Sin antecedentes de consumo de antibióticos 2 semanas antes del procedimiento.
- Sin antecedentes de aplicación de flúor 2 semanas antes del procedimiento.
Criterios de exclusión:
- Niños especiales con discapacidad física o alteraciones emocionales.
- A los niños se les diagnostica enfermedades sistémicas.
- Dientes muy destruidos con estructura de corona no restaurable.
- Dientes primarios con desprendimiento o movilidad dental patológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo S
dientes sometidos a SSC en un lado
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método familiar para el manejo de lesiones de caries multisuperficiales en dientes primarios
|
|
Grupo B
dientes sometidos a coronas Bioflx en el lado contralateral
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Coronas pediátricas preformadas estéticas que ofrecen las propiedades de las coronas de acero inoxidable y de circonio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La adhesión de S. mutans a coronas prefabricadas de Bioflx y acero inoxidable en condiciones clínicas.
Periodo de tiempo: un mes
|
Recolectar muestras de placa de las grietas gingivales, la mucosa bucal y las superficies oclusales de los dientes tratados inicialmente con hisopos de algodón esterilizados y de las respectivas superficies de la corona.
Después de recolectar las muestras, se inocularán en una placa de agar Mitis salivarius-bacitracina (MSBA), un medio de crecimiento selectivo para cultivar S. mutans.
|
un mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Salud gingival
Periodo de tiempo: un mes
|
Mediendo el índice gingival (GI) Índice Gingival (GI)
|
un mes
|
|
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: un mes
|
Sin placa
|
un mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
5 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-PD-25-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .