Stan higieny jamy ustnej w zależności od obciążenia mikrobiologicznego w jamie ustnej po odbudowach mlecznych zębów trzonowych dwoma rodzajami gotowych koron (bioflex crown)
11 maja 2026 zaktualizowane przez: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Ocena stanu higieny jamy ustnej w korelacji z obciążeniem mikrobiologicznym w jamie ustnej po odbudowach mlecznych zębów trzonowych przy użyciu koron ze stali nierdzewnej i Bioflex (randomizowane badanie kliniczne)
Po odbudowie zębów trzonowych mlecznych koronami ze stali nierdzewnej i bioflexem zostanie przeprowadzona ocena aktualnego stanu higieny jamy ustnej pod kątem ilości mikroorganizmów oraz stanu zdrowia dziąseł w jamie ustnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Numer telefonu: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Numer telefonu: 02001068837641
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egipt
- Rekrutacyjny
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egipt
- Jeszcze nie rekrutacja
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Kontakt:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Numer telefonu: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Sallem, PhD
- Numer telefonu: 00201274067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W sumie wybranych zostanie 10 pacjentów w wieku 4–8 lat zgodnie z ustalonymi kryteriami włączenia i wyłączenia.
Badaniem zostaną objęci pacjenci leczeni w przychodni oddziału stomatologii dziecięcej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Al-Azhar.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 4 do 8 lat.
- Terapia miazgą leczy mleczne zęby trzonowe po stronie przeciwnej, wymagające odbudowy pełnego pokrycia (technika rozszczepionych ust).
- Brak historii stosowania antybiotyków na 2 tygodnie przed zabiegiem.
- Brak historii stosowania fluoru na 2 tygodnie przed zabiegiem.
Kryteria wykluczenia:
- Specjalne dzieci z niepełnosprawnością fizyczną lub zaburzeniami emocjonalnymi.
- U dzieci diagnozuje się choroby ogólnoustrojowe.
- Całkowicie zniszczone zęby z nieodwracalną strukturą korony.
- Zęby mleczne z wypadaniem lub patologiczną ruchomością zębów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa S
zęby poddane jednostronnej obróbce SSC
|
znaną metodą leczenia wielopowierzchniowych ubytków próchnicowych w zębach mlecznych
|
|
Grupa B
zęby poddane koronom Bioflx po stronie przeciwnej
|
estetyczne, wstępnie uformowane korony pediatryczne, które oferują właściwości koron ze stali nierdzewnej i tlenku cyrkonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adhezja S. mutans do prefabrykowanych koron Bioflx i stali nierdzewnej w warunkach klinicznych.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Pobieranie próbek płytki nazębnej ze szczelin dziąsłowych, błony śluzowej jamy ustnej i powierzchni żujących zębów leczonych początkowo sterylnymi wacikami bawełnianymi oraz z odpowiednich powierzchni koron.
Po pobraniu próbki zostaną one zaszczepione na płytkę z agarem Mitis salivarius-bacytracyna (MSBA), selektywnym podłożem wzrostowym do hodowli S. mutans.
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: jeden miesiące
|
Mierzenie indeksu dziąseł (GI) wskaźnik dziąseł (GI)
|
jeden miesiące
|
|
Wskaźnik płytki (PI)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Brak tabliczki
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
5 października 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P-PD-25-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .