Stav ústní hygieny v korelaci s mikrobiální zátěží v dutině ústní po obnově primárních molárů dvěma typy hotových korunek (bioflex crown)
11. května 2026 aktualizováno: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Hodnocení stavu ústní hygieny v korelaci s mikrobiální zátěží v dutině ústní po obnově primárních molárů pomocí korunek z nerezové oceli a Bioflex (klinická randomizovaná studie)
Po obnově primárních molárů nerezovými a bioflexovými korunkami bude provedeno zhodnocení současného stavu ústní hygieny ve vztahu k množství mikroorganismů a zdraví dásní v dutině ústní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonní číslo: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Telefonní číslo: 02001068837641
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Studijní místa
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Nábor
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egypt
- Zatím nenabíráme
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Kontakt:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Telefonní číslo: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Kontakt:
- Aya Sallem, PhD
- Telefonní číslo: 00201274067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem bude vybráno 10 pacientů ve věku 4-8 let podle stanovených kritérií pro zařazení a vyloučení.
Studie bude provedena na pacientech navštěvujících ambulanci dětského stomatologického oddělení Fakulty zubního lékařství Al-Azhar.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci ve věku od 4 do 8 let.
- Pulp terapie léčila primární moláry na kontralaterální straně, vyžadující kompletní obnovu krytí (technika split-mouth).
- Bez anamnézy jakékoli spotřeby antibiotik 2 týdny před výkonem.
- Žádná anamnéza aplikace fluoridů 2 týdny před zákrokem.
Kritéria vyloučení:
- Speciální děti s tělesným postižením nebo emočními poruchami.
- U dětí jsou diagnostikována systémová onemocnění.
- Hrubě zničené zuby s neobnovitelnou strukturou korunky.
- Primární zuby s padáním nebo patologickou pohyblivostí zubů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina S
zuby vystavené SSC na jedné straně
|
známá metoda léčby vícepovrchových kariézních lézí v primárních zubech
|
|
Skupina B
zuby vystavené korunkám Bioflx na kontralaterální straně
|
estetické předtvarované dětské korunky, které nabízejí vlastnosti jak nerezových, tak zirkonových korunek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adheze S. mutans na prefabrikované korunky Bioflx a nerezové oceli za klinických podmínek.
Časové okno: jeden měsíc
|
Odebírání vzorků plaku z gingiválních štěrbin, bukální sliznice a okluzních povrchů zubů ošetřených nejprve pomocí sterilních vatových tamponů a z příslušných povrchů korunky.
Po odebrání vzorků budou naočkovány na misku Mitis salivarius-bacitracin agar (MSBA), selektivní růstové médium pro kultivaci S. mutans.
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gingivální zdraví
Časové okno: Jedno měsíce
|
Měřením indexu gingiválního indexu gingiválního indexu (GI) (GI)
|
Jedno měsíce
|
|
Index plaků (PI)
Časové okno: jeden měsíc
|
Žádný plak
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
5. října 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-PD-25-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .