État d'hygiène bucco-dentaire en corrélation avec la charge microbienne dans la cavité buccale après restaurations de molaires primaires avec deux types de couronnes prêtes à l'emploi (bioflex crown)
11 mai 2026 mis à jour par: Alaa M Eldehna, Al-Azhar University
Évaluation de l'état d'hygiène bucco-dentaire en corrélation avec la charge microbienne dans la cavité buccale après des restaurations de molaires primaires à l'aide de couronnes en acier inoxydable et Bioflex (essai clinique randomisé)
Suite à la restauration de molaires primaires avec des couronnes en acier inoxydable et bioflex, une évaluation de l'état actuel de l'hygiène bucco-dentaire par rapport à la quantité de micro-organismes et à la santé gingivale dans la cavité buccale sera réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Numéro de téléphone: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aytallah Mohammed Sallem, Assistant Proffessor
- Numéro de téléphone: 02001068837641
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
Lieux d'étude
-
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Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Recrutement
- Al-Azhar University
-
Cairo, Nasr City, Egypte
- Pas encore de recrutement
- Faculty of Dental Medicine at Al-Azhar University.
-
Contact:
- Alaa Mohammed Eldehna, assistant proffessor
- Numéro de téléphone: 02001068837641
- E-mail: alaaaldehna.26@azhar.edu.eg
-
Contact:
- Aya Sallem, PhD
- Numéro de téléphone: 00201274067604
- E-mail: ayasalem.26@azhar.edu.eg
-
Chercheur principal:
- Alaa m. Eldehna, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Un total de 10 patients âgés de 4 à 8 ans seront sélectionnés selon les critères d'inclusion et d'exclusion établis.
L'étude sera menée sur des patients fréquentant la clinique externe du département de dentisterie pédiatrique, Faculté de médecine dentaire Al-Azhar.
La description
Critères d'intégration :
- Participants âgés de 4 à 8 ans.
- La thérapie pulpaire a traité les molaires primaires du côté controlatéral, nécessitant une restauration à couverture complète (technique de la bouche divisée).
- Aucun antécédent de consommation d'antibiotiques 2 semaines avant l'intervention.
- Aucun antécédent d'application de fluorure 2 semaines avant l'intervention.
Critères d'exclusion :
- Enfants spéciaux souffrant de handicaps physiques ou de troubles émotionnels.
- Les enfants reçoivent un diagnostic de maladies systémiques.
- Dents grossièrement détruites avec structure de couronne non restaurable.
- Dents primaires avec chute ou mobilité dentaire pathologique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe S
dents soumises au SSC d’un côté
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méthode familière de prise en charge des lésions carieuses multi-surfaces des dents primaires
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|
Groupe B
dents soumises aux couronnes Bioflx du côté controlatéral
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couronnes pédiatriques préformées esthétiques qui offrent les propriétés des couronnes en acier inoxydable et en zircone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'adhésion de S. mutans aux couronnes préfabriquées Bioflx et en acier inoxydable dans des conditions cliniques.
Délai: un mois
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Collecte des échantillons de plaque dans les crevasses gingivales, la muqueuse buccale et les surfaces occlusales des dents traitées initialement à l'aide de cotons-tiges stériles et sur les surfaces respectives de la couronne.
Après avoir collecté les échantillons, ils seront inoculés sur une plaque de gélose Mitis salivarius-bacitracine (MSBA), un milieu de croissance sélectif pour la culture de S. mutans.
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Santé gingivale
Délai: un mois
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En mesurant l'indice gingival (GI) Index gingival (GI)
|
un mois
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|
Index de la plaque (PI)
Délai: un mois
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Pas de plaque
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alaa Mohammed Eldehna, Assistant Proffessor, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
5 octobre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2025
Première publication (Réel)
10 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P-PD-25-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .